- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05346185
Lungekreftoperasjon for pasienter med sarkopeni i høy alder (LUCAS-PEN)
7. januar 2026 oppdatert av: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Sammensetning av preoperativ sarkopeni på postoperative utfall etter lungekreftkirurgi: Prospektiv observasjonsstudie
Tilstedeværelsen av sarkopeni før lunge reseksjonskirurgi kan være en viktig faktor for korttids- og langtidsprognosen hos lungekreftpasienter.
Gjennom denne studien planlegger forskere å demonstrere bevis på om sarkopeni er en nyttig klinisk biomarkør for risikostratifisering hos eldre pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom kjennetegnet av en nedgang i mengden og funksjonen av skjelettmuskulatur, og er kjent for å ha en prevalens på omtrent 6-10 % hos personer på 65 år eller eldre og omtrent 20-25 % hos personer på 70 år eller eldre.
Nylig har det blitt gjennomført mange studier om den kliniske betydningen av sarkopeni, og det er rapportert at sarkopeni er signifikant assosiert med en nedgang i livskvalitet og fysisk aktivitet hos den eldre befolkningen, samt skadelige kliniske utfall hos postoperative pasienter og dårlige langsiktige utfall hos ulike pasienter med fast kreft.
På grunn av det lovende resultatet fra lungekreftscreeningforsøket, har lungekreft blitt inkludert i nasjonal kreftscreening i Sør-Korea siden i fjor.
Som et resultat blir flere personer diagnostisert med lungekreft tidlig.
Videre øker antallet pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for lungekreft jevnt, og ettersom forventet levealder stiger, vurderer enda eldre pasienter i økende grad kirurgisk behandling.
Det er avgjørende å vurdere risikoen på en hensiktsmessig måte hos eldre individer før og etter operasjon, og sarkopeni anses som en betydelig faktor for større kirurgi.
Ifølge studier om sammenhengen mellom sarkopeni og det postoperative kliniske utfallet av lungekreftoperasjon, har sarkopeni vurdert ved datatomografi vist seg å være assosiert med et dårlig kirurgisk utfall og langsiktig prognose.
Imidlertid, ifølge to anerkjente retningslinjer for sarkopeni (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, og Asian Working Group for Sarcopenia), skal sarkopeni vurderes omfattende med hensyn til muskelmasse, muskelstyrke og fysisk aktivitet.
Når det gjelder muskelmasse, anbefales det å måle gjennom dual energy-ray absoptiometri eller bioelektrisk impedansanalyse.
Imidlertid er det foreløpig ingen studier som har gjennomført en nøyaktig vurdering av sarkopeni hos eldre lungekreftpasienter og analysert forholdet mellom dem og det kliniske utfallet etter lungekreftoperasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 70 år som planlegger å gjennomgå kurativ kirurgi for påvist lungekreft eller lungeknuter mistenkt for lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegger å gjennomgå kurativ kirurgi for bekreftet lungekreft og lungeknuter mistenkt for lungekreft
- Pasienter eller juridiske representanter som kan forstå og skrive skriftlig samtykke før starten av den kliniske studien og er i stand til å følge kravene for den kliniske studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med behandlingshistorikk for lungekreft eller annen solid kreft innen 5 år (unntatt pasienter med adenokarsinom in situ for lungekreft)
- Pasienter som trenger samtidig kirurgi med lungekreftkirurgi for andre medfølgende sykdommer
- Pasienter som ikke er kvalifisert til å delta i studien, vurdert av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: 5 år etter dagen for lungekreftoperasjonen
|
overlevelsestatus under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
|
5 år etter dagen for lungekreftoperasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
residivfri overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
|
hvilken som helst tilbakefall eller død under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
|
opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
|
|
dødelighet ikke relatert til kreft
Tidsramme: opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
|
enhver død ikke relatert til lungekreft under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
|
opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
|
|
postoperativ endring i lungefunksjon
Tidsramme: ett år postoperativt, 5 år
|
pulmonal funksjon under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
|
ett år postoperativt, 5 år
|
|
postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
komplikasjon etter lungekreftoperasjon
|
fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
|
operativ dødelighet
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjonen til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
dødelighet i forbindelse med lungekreftoperasjon
|
fra dagen for lungekreftoperasjonen til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
|
lengden på opphold
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
lengden på sykehusopphold etter lungekreftoperasjon
|
fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
|
|
spørreskjema for geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: før operasjonen, ett år etter operasjonen og fem år etter operasjonen
|
Koreansk versjon av geriatrisk depresjonsskala (0-15, høyere tall indikerer normal stemning)
|
før operasjonen, ett år etter operasjonen og fem år etter operasjonen
|
|
kognitiv funksjonsspørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, og ved 5-års oppfølging
|
Koreansk versjon av Montreal Cognitive Assessment
|
før operasjonen, og ved 5-års oppfølging
|
|
livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, ved 1 år etter operasjonen, og ved 5 år etter operasjonen
|
Femnivå europeisk livskvalitet Fem Dimensioner (0 - 1, høyere poengsum betyr bedre utfall)
|
før operasjonen, ved 1 år etter operasjonen, og ved 5 år etter operasjonen
|
|
livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, 1 år etter operasjonen, og 5 år etter operasjonen
|
Europeisk livskvalitet visuell analog skala (0 - 100, høyere poengsum betyr bedre utfall)
|
før operasjonen, 1 år etter operasjonen, og 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungeneoplasmer
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- 800-20210011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .