Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftoperasjon for pasienter med sarkopeni i høy alder (LUCAS-PEN)

7. januar 2026 oppdatert av: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Sammensetning av preoperativ sarkopeni på postoperative utfall etter lungekreftkirurgi: Prospektiv observasjonsstudie

Tilstedeværelsen av sarkopeni før lunge reseksjonskirurgi kan være en viktig faktor for korttids- og langtidsprognosen hos lungekreftpasienter. Gjennom denne studien planlegger forskere å demonstrere bevis på om sarkopeni er en nyttig klinisk biomarkør for risikostratifisering hos eldre pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er et syndrom kjennetegnet av en nedgang i mengden og funksjonen av skjelettmuskulatur, og er kjent for å ha en prevalens på omtrent 6-10 % hos personer på 65 år eller eldre og omtrent 20-25 % hos personer på 70 år eller eldre. Nylig har det blitt gjennomført mange studier om den kliniske betydningen av sarkopeni, og det er rapportert at sarkopeni er signifikant assosiert med en nedgang i livskvalitet og fysisk aktivitet hos den eldre befolkningen, samt skadelige kliniske utfall hos postoperative pasienter og dårlige langsiktige utfall hos ulike pasienter med fast kreft. På grunn av det lovende resultatet fra lungekreftscreeningforsøket, har lungekreft blitt inkludert i nasjonal kreftscreening i Sør-Korea siden i fjor. Som et resultat blir flere personer diagnostisert med lungekreft tidlig. Videre øker antallet pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for lungekreft jevnt, og ettersom forventet levealder stiger, vurderer enda eldre pasienter i økende grad kirurgisk behandling. Det er avgjørende å vurdere risikoen på en hensiktsmessig måte hos eldre individer før og etter operasjon, og sarkopeni anses som en betydelig faktor for større kirurgi. Ifølge studier om sammenhengen mellom sarkopeni og det postoperative kliniske utfallet av lungekreftoperasjon, har sarkopeni vurdert ved datatomografi vist seg å være assosiert med et dårlig kirurgisk utfall og langsiktig prognose. Imidlertid, ifølge to anerkjente retningslinjer for sarkopeni (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, og Asian Working Group for Sarcopenia), skal sarkopeni vurderes omfattende med hensyn til muskelmasse, muskelstyrke og fysisk aktivitet. Når det gjelder muskelmasse, anbefales det å måle gjennom dual energy-ray absoptiometri eller bioelektrisk impedansanalyse. Imidlertid er det foreløpig ingen studier som har gjennomført en nøyaktig vurdering av sarkopeni hos eldre lungekreftpasienter og analysert forholdet mellom dem og det kliniske utfallet etter lungekreftoperasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 70 år som planlegger å gjennomgå kurativ kirurgi for påvist lungekreft eller lungeknuter mistenkt for lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegger å gjennomgå kurativ kirurgi for bekreftet lungekreft og lungeknuter mistenkt for lungekreft
  • Pasienter eller juridiske representanter som kan forstå og skrive skriftlig samtykke før starten av den kliniske studien og er i stand til å følge kravene for den kliniske studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med behandlingshistorikk for lungekreft eller annen solid kreft innen 5 år (unntatt pasienter med adenokarsinom in situ for lungekreft)
  • Pasienter som trenger samtidig kirurgi med lungekreftkirurgi for andre medfølgende sykdommer
  • Pasienter som ikke er kvalifisert til å delta i studien, vurdert av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 5 år etter dagen for lungekreftoperasjonen
overlevelsestatus under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
5 år etter dagen for lungekreftoperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
residivfri overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
hvilken som helst tilbakefall eller død under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
dødelighet ikke relatert til kreft
Tidsramme: opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
enhver død ikke relatert til lungekreft under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
opptil 5 år etter dagen for lungekreftoperasjon
postoperativ endring i lungefunksjon
Tidsramme: ett år postoperativt, 5 år
pulmonal funksjon under oppfølgingen etter lungekreftoperasjonen
ett år postoperativt, 5 år
postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
komplikasjon etter lungekreftoperasjon
fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
operativ dødelighet
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjonen til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
dødelighet i forbindelse med lungekreftoperasjon
fra dagen for lungekreftoperasjonen til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
lengden på opphold
Tidsramme: fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
lengden på sykehusopphold etter lungekreftoperasjon
fra dagen for lungekreftoperasjon til utskrivelsen etter lungekreftoperasjonen (opptil 6 måneder)
spørreskjema for geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: før operasjonen, ett år etter operasjonen og fem år etter operasjonen
Koreansk versjon av geriatrisk depresjonsskala (0-15, høyere tall indikerer normal stemning)
før operasjonen, ett år etter operasjonen og fem år etter operasjonen
kognitiv funksjonsspørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, og ved 5-års oppfølging
Koreansk versjon av Montreal Cognitive Assessment
før operasjonen, og ved 5-års oppfølging
livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, ved 1 år etter operasjonen, og ved 5 år etter operasjonen
Femnivå europeisk livskvalitet Fem Dimensioner (0 - 1, høyere poengsum betyr bedre utfall)
før operasjonen, ved 1 år etter operasjonen, og ved 5 år etter operasjonen
livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: før operasjonen, 1 år etter operasjonen, og 5 år etter operasjonen
Europeisk livskvalitet visuell analog skala (0 - 100, høyere poengsum betyr bedre utfall)
før operasjonen, 1 år etter operasjonen, og 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere