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Cirurgia do Cancro do Pulmão em Pacientes com Sarcopenia de Idade Avançada (LUCAS-PEN)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Associação da Sarcopenia Pré-operatória nos Resultados Pós-operatórios Após Cirurgia do Cancro do Pulmão: Estudo Observacional Prospectivo

A presença de sarcopenia antes da cirurgia de ressecção pulmonar pode ser um fator importante para o prognóstico a curto e longo prazo em doentes com cancro do pulmão. Através deste estudo, os investigadores planeiam demonstrar evidências sobre se a sarcopenia é um biomarcador clínico útil para a estratificação de risco em doentes idosos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma síndrome caracterizada por uma diminuição da quantidade e função do músculo esquelético, e sabe-se que tem uma prevalência de cerca de 6-10% em pessoas com 65 anos ou mais e de cerca de 20-25% em pessoas com 70 anos ou mais. Recentemente, muitos estudos têm sido realizados sobre a importância clínica da sarcopenia, e foi relatado que a sarcopenia está significativamente associada a um declínio na qualidade de vida e na atividade física na população idosa, bem como a resultados clínicos prejudiciais em pacientes pós-operatórios e a maus resultados a longo prazo em vários pacientes com cancro sólido. Devido ao resultado promissor do ensaio de rastreio do cancro do pulmão, o cancro do pulmão foi incluído no rastreio nacional do cancro na Coreia do Sul desde o ano passado. Como resultado, mais pessoas estão a ser diagnosticadas com cancro do pulmão precocemente. Além disso, o número de pacientes submetidos a ressecção cirúrgica para cancro do pulmão está a crescer constantemente, e à medida que a esperança de vida aumenta, até mesmo pacientes mais idosos estão cada vez mais a considerar o tratamento cirúrgico. É fundamental avaliar adequadamente o risco em indivíduos mais velhos antes e depois da cirurgia, e a sarcopenia é considerada um fator significativo para cirurgias maiores. De acordo com estudos sobre a associação entre sarcopenia e o resultado clínico pós-operatório da cirurgia do cancro do pulmão, a sarcopenia avaliada por tomografia computadorizada demonstrou estar associada a um mau resultado cirúrgico e a um prognóstico a longo prazo desfavorável. No entanto, de acordo com duas diretrizes reconhecidas para sarcopenia (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, e Asian Working Group for Sarcopenia), a sarcopenia deve ser avaliada de forma abrangente em termos de massa muscular, força muscular e atividade física. Relativamente à massa muscular, é recomendado medir através de absortiometria de dupla energia ou análise de impedância bioelétrica. No entanto, até ao momento, não existem estudos que tenham realizado uma avaliação precisa da sarcopenia em pacientes idosos com cancro do pulmão e analisado a relação entre eles e o resultado clínico após a cirurgia do cancro do pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade superior a 70 anos que planeiam submeter-se a cirurgia curativa para cancro do pulmão comprovado ou nódulos pulmonares suspeitos de cancro do pulmão

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes que planeiem realizar cirurgia curativa para cancro do pulmão confirmado e nódulos pulmonares suspeitos de cancro do pulmão
  • Doentes ou representantes legais que possam compreender e escrever o consentimento por escrito antes do início do ensaio clínico e que sejam capazes de cumprir os requisitos do ensaio clínico

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com histórico de tratamento para cancro do pulmão ou outro cancro sólido nos últimos 5 anos (exceto doentes com adenocarcinoma in situ do pulmão)
  • Doentes que necessitem de cirurgia simultânea com a cirurgia de cancro do pulmão para outras doenças concomitantes
  • Doentes que não sejam elegíveis para participar no estudo, conforme avaliado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência global
Prazo: 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
estado de sobrevivência durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de recorrência
Prazo: até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
qualquer recorrência ou morte durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
mortalidade não relacionada com cancro
Prazo: até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
qualquer morte não relacionada ao cancro do pulmão durante o acompanhamento após a cirurgia ao cancro do pulmão
até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
alteração pós-operatória da função pulmonar
Prazo: aos 1 ano, 5 anos pós-operatórios
função pulmonar durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
aos 1 ano, 5 anos pós-operatórios
taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
complicação após cirurgia ao cancro do pulmão
desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
mortalidade operatória
Prazo: desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
mortalidade relacionada com a cirurgia do cancro do pulmão
desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
duração das estadias
Prazo: do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
duração das estadias hospitalares após cirurgia ao cancro do pulmão
do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
questionário da escala de depressão geriátrica
Prazo: antes da cirurgia, no primeiro ano pós-operatório e no quinto ano pós-operatório
Escala de depressão geriátrica em versão coreana (0-15, número mais alto indica humor normal)
antes da cirurgia, no primeiro ano pós-operatório e no quinto ano pós-operatório
questionário de função cognitiva
Prazo: antes da cirurgia e aos 5 anos pós-operatórios
Versão coreana da Avaliação Cognitiva de Montreal
antes da cirurgia e aos 5 anos pós-operatórios
questionário de qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia, no 1.º ano pós-operatório e no 5.º ano pós-operatório
Cinco níveis de qualidade de vida Europeia Cinco Dimensões (0 - 1, pontuação mais alta significa melhor resultado)
antes da cirurgia, no 1.º ano pós-operatório e no 5.º ano pós-operatório
questionário sobre a qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia, no pós-operatório de 1 ano e no pós-operatório de 5 anos
Escala visual analógica de qualidade de vida europeia (0 - 100, pontuação mais alta significa um resultado melhor)
antes da cirurgia, no pós-operatório de 1 ano e no pós-operatório de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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