- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05346185
Cirurgia do Cancro do Pulmão em Pacientes com Sarcopenia de Idade Avançada (LUCAS-PEN)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Associação da Sarcopenia Pré-operatória nos Resultados Pós-operatórios Após Cirurgia do Cancro do Pulmão: Estudo Observacional Prospectivo
A presença de sarcopenia antes da cirurgia de ressecção pulmonar pode ser um fator importante para o prognóstico a curto e longo prazo em doentes com cancro do pulmão.
Através deste estudo, os investigadores planeiam demonstrar evidências sobre se a sarcopenia é um biomarcador clínico útil para a estratificação de risco em doentes idosos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma síndrome caracterizada por uma diminuição da quantidade e função do músculo esquelético, e sabe-se que tem uma prevalência de cerca de 6-10% em pessoas com 65 anos ou mais e de cerca de 20-25% em pessoas com 70 anos ou mais.
Recentemente, muitos estudos têm sido realizados sobre a importância clínica da sarcopenia, e foi relatado que a sarcopenia está significativamente associada a um declínio na qualidade de vida e na atividade física na população idosa, bem como a resultados clínicos prejudiciais em pacientes pós-operatórios e a maus resultados a longo prazo em vários pacientes com cancro sólido.
Devido ao resultado promissor do ensaio de rastreio do cancro do pulmão, o cancro do pulmão foi incluído no rastreio nacional do cancro na Coreia do Sul desde o ano passado.
Como resultado, mais pessoas estão a ser diagnosticadas com cancro do pulmão precocemente.
Além disso, o número de pacientes submetidos a ressecção cirúrgica para cancro do pulmão está a crescer constantemente, e à medida que a esperança de vida aumenta, até mesmo pacientes mais idosos estão cada vez mais a considerar o tratamento cirúrgico.
É fundamental avaliar adequadamente o risco em indivíduos mais velhos antes e depois da cirurgia, e a sarcopenia é considerada um fator significativo para cirurgias maiores.
De acordo com estudos sobre a associação entre sarcopenia e o resultado clínico pós-operatório da cirurgia do cancro do pulmão, a sarcopenia avaliada por tomografia computadorizada demonstrou estar associada a um mau resultado cirúrgico e a um prognóstico a longo prazo desfavorável.
No entanto, de acordo com duas diretrizes reconhecidas para sarcopenia (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, e Asian Working Group for Sarcopenia), a sarcopenia deve ser avaliada de forma abrangente em termos de massa muscular, força muscular e atividade física.
Relativamente à massa muscular, é recomendado medir através de absortiometria de dupla energia ou análise de impedância bioelétrica.
No entanto, até ao momento, não existem estudos que tenham realizado uma avaliação precisa da sarcopenia em pacientes idosos com cancro do pulmão e analisado a relação entre eles e o resultado clínico após a cirurgia do cancro do pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade superior a 70 anos que planeiam submeter-se a cirurgia curativa para cancro do pulmão comprovado ou nódulos pulmonares suspeitos de cancro do pulmão
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que planeiem realizar cirurgia curativa para cancro do pulmão confirmado e nódulos pulmonares suspeitos de cancro do pulmão
- Doentes ou representantes legais que possam compreender e escrever o consentimento por escrito antes do início do ensaio clínico e que sejam capazes de cumprir os requisitos do ensaio clínico
Critérios de Exclusão:
- Doentes com histórico de tratamento para cancro do pulmão ou outro cancro sólido nos últimos 5 anos (exceto doentes com adenocarcinoma in situ do pulmão)
- Doentes que necessitem de cirurgia simultânea com a cirurgia de cancro do pulmão para outras doenças concomitantes
- Doentes que não sejam elegíveis para participar no estudo, conforme avaliado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência global
Prazo: 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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estado de sobrevivência durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
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5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de recorrência
Prazo: até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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qualquer recorrência ou morte durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
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até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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mortalidade não relacionada com cancro
Prazo: até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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qualquer morte não relacionada ao cancro do pulmão durante o acompanhamento após a cirurgia ao cancro do pulmão
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até 5 anos após o dia da cirurgia ao cancro do pulmão
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alteração pós-operatória da função pulmonar
Prazo: aos 1 ano, 5 anos pós-operatórios
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função pulmonar durante o acompanhamento após a cirurgia de cancro do pulmão
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aos 1 ano, 5 anos pós-operatórios
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taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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complicação após cirurgia ao cancro do pulmão
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desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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mortalidade operatória
Prazo: desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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mortalidade relacionada com a cirurgia do cancro do pulmão
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desde o dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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duração das estadias
Prazo: do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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duração das estadias hospitalares após cirurgia ao cancro do pulmão
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do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até à alta após a cirurgia ao cancro do pulmão (até 6 meses)
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questionário da escala de depressão geriátrica
Prazo: antes da cirurgia, no primeiro ano pós-operatório e no quinto ano pós-operatório
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Escala de depressão geriátrica em versão coreana (0-15, número mais alto indica humor normal)
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antes da cirurgia, no primeiro ano pós-operatório e no quinto ano pós-operatório
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questionário de função cognitiva
Prazo: antes da cirurgia e aos 5 anos pós-operatórios
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Versão coreana da Avaliação Cognitiva de Montreal
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antes da cirurgia e aos 5 anos pós-operatórios
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questionário de qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia, no 1.º ano pós-operatório e no 5.º ano pós-operatório
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Cinco níveis de qualidade de vida Europeia Cinco Dimensões (0 - 1, pontuação mais alta significa melhor resultado)
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antes da cirurgia, no 1.º ano pós-operatório e no 5.º ano pós-operatório
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questionário sobre a qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia, no pós-operatório de 1 ano e no pós-operatório de 5 anos
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Escala visual analógica de qualidade de vida europeia (0 - 100, pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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antes da cirurgia, no pós-operatório de 1 ano e no pós-operatório de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- 800-20210011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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