- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05346185
Longkankerchirurgie bij sarcopeniepatiënten op hoge leeftijd (LUCAS-PEN)
7 januari 2026 bijgewerkt door: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Verband tussen preoperatieve sarcopenie en postoperatieve uitkomsten na longkankerchirurgie: prospectief observationeel onderzoek
De aanwezigheid van sarcopenie vóór longresectiechirurgie kan een belangrijke factor zijn voor de korte- en langetermijnprognose bij longkankerpatiënten.
Met deze studie willen onderzoekers aantonen of sarcopenie een bruikbare klinische biomarker is voor risicostratificatie bij oudere patiënten die een longkankeroperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een afname van de hoeveelheid en functie van skeletspieren, en het is bekend dat het een prevalentie heeft van ongeveer 6-10% bij 65 jaar of ouder en ongeveer 20-25% bij 70 jaar of ouder.
Onlangs zijn er veel onderzoeken uitgevoerd naar de klinische betekenis van sarcopenie, en er is gerapporteerd dat sarcopenie significant geassocieerd is met een afname van de kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij de oudere bevolking, evenals met schadelijke klinische uitkomsten bij postoperatieve patiënten en slechte langetermijnuitkomsten bij verschillende patiënten met solide kanker.
Vanwege het veelbelovende resultaat van de longkankerscreeningstudie is longkanker sinds vorig jaar opgenomen in de nationale kankerscreening in Zuid-Korea.
Als gevolg hiervan worden meer mensen vroegtijdig gediagnosticeerd met longkanker.
Bovendien neemt het aantal patiënten dat een chirurgische resectie voor longkanker ondergaat gestaag toe, en naarmate de levensverwachting stijgt, overwegen zelfs oudere patiënten steeds vaker chirurgische behandeling.
Het is van cruciaal belang om het risico bij oudere individuen vóór en na de operatie goed in te schatten, en sarcopenie wordt beschouwd als een belangrijke factor voor grote chirurgie.
Volgens onderzoeken naar de associatie tussen sarcopenie en de postoperatieve klinische uitkomst van longkankerchirurgie, is aangetoond dat sarcopenie beoordeeld door computertomografie geassocieerd is met een slechte chirurgische uitkomst en langetermijnprognose.
Echter, volgens twee erkende richtlijnen voor sarcopenie (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, en Asian Working Group for Sarcopenia), moet sarcopenie spier massa, spierkracht en fysieke activiteit uitgebreid evalueren.
Wat betreft spiermassa wordt aanbevolen om te meten via dual energy-ray absorptiometrie of bio-elektrische impedantieanalyse.
Tot nu toe zijn er echter geen onderzoeken die een accurate evaluatie van sarcopenie bij oudere longkankerpatiënten hebben uitgevoerd en de relatie tussen hen en de klinische uitkomst na longkankerchirurgie hebben geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten boven de leeftijd van 70 jaar die van plan zijn een curatieve operatie te ondergaan voor bewezen longkanker of pulmonale noduli die verdacht zijn voor longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een curatieve operatie plannen voor bevestigde longkanker en longnodules die verdacht zijn voor longkanker
- Patiënten of wettelijke vertegenwoordigers die schriftelijke toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen voorafgaand aan de start van de klinische studie en in staat zijn te voldoen aan de vereisten voor de klinische studie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een behandelingsgeschiedenis voor longkanker of andere solide kanker binnen 5 jaar (behalve patiënten met adenocarcinoom in situ voor longkanker)
- Patiënten die gelijktijdige chirurgie nodig hebben met longkankerchirurgie voor andere begeleidende ziekten
- Patiënten die niet in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek volgens het oordeel van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overall survival
Tijdsspanne: 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
overlevingsstatus tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
|
5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
recurrencevrije overleving
Tijdsspanne: tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
elke recidief of overlijden tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
|
tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
|
niet-gerelateerde kankersterfte
Tijdsspanne: tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
elke sterfte die niet gerelateerd is aan longkanker tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
|
tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
|
|
postoperatieve verandering van longfunctie
Tijdsspanne: na 1 jaar postoperatief, 5 jaar
|
longfunctie tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
|
na 1 jaar postoperatief, 5 jaar
|
|
postoperatieve complicatiepercentage
Tijdsspanne: vanaf de dag van de longkankeroperatie tot aan ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
complicatie na longkankeroperatie
|
vanaf de dag van de longkankeroperatie tot aan ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
|
operatieve mortaliteit
Tijdsspanne: vanaf de dag van longkankeroperatie tot aan ontslag na longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
sterfte gerelateerd aan longkankerchirurgie
|
vanaf de dag van longkankeroperatie tot aan ontslag na longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: van de dag van de longkankeroperatie tot de ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
lengte van het ziekenhuisverblijf na een longkankeroperatie
|
van de dag van de longkankeroperatie tot de ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
|
|
geriatrische depressieschaal vragenlijst
Tijdsspanne: voor de operatie, op 1 jaar postoperatief en op 5 jaar postoperatief
|
Koreaanse versie geriatrische depressieschaal (0-15, hoger getal duidt op normale stemming)
|
voor de operatie, op 1 jaar postoperatief en op 5 jaar postoperatief
|
|
cognitieve functie vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, en postoperatief na 5 jaar
|
Koreaanse versie Montreal Cognitive Assessment
|
vóór de operatie, en postoperatief na 5 jaar
|
|
kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, 1 jaar postoperatief en 5 jaar postoperatief
|
Vijf-niveau Europese kwaliteit van leven Vijf Dimensies (0 - 1, hogere score betekent beter resultaat)
|
vóór de operatie, 1 jaar postoperatief en 5 jaar postoperatief
|
|
kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief 1 jaar en postoperatief 5 jaar
|
Europese levenskwaliteit visuele analoge score (0 - 100, hogere score betekent een beter resultaat)
|
vóór de operatie, postoperatief 1 jaar en postoperatief 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Longneoplasmata
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- 800-20210011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .