Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkankerchirurgie bij sarcopeniepatiënten op hoge leeftijd (LUCAS-PEN)

7 januari 2026 bijgewerkt door: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Verband tussen preoperatieve sarcopenie en postoperatieve uitkomsten na longkankerchirurgie: prospectief observationeel onderzoek

De aanwezigheid van sarcopenie vóór longresectiechirurgie kan een belangrijke factor zijn voor de korte- en langetermijnprognose bij longkankerpatiënten. Met deze studie willen onderzoekers aantonen of sarcopenie een bruikbare klinische biomarker is voor risicostratificatie bij oudere patiënten die een longkankeroperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een afname van de hoeveelheid en functie van skeletspieren, en het is bekend dat het een prevalentie heeft van ongeveer 6-10% bij 65 jaar of ouder en ongeveer 20-25% bij 70 jaar of ouder. Onlangs zijn er veel onderzoeken uitgevoerd naar de klinische betekenis van sarcopenie, en er is gerapporteerd dat sarcopenie significant geassocieerd is met een afname van de kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij de oudere bevolking, evenals met schadelijke klinische uitkomsten bij postoperatieve patiënten en slechte langetermijnuitkomsten bij verschillende patiënten met solide kanker. Vanwege het veelbelovende resultaat van de longkankerscreeningstudie is longkanker sinds vorig jaar opgenomen in de nationale kankerscreening in Zuid-Korea. Als gevolg hiervan worden meer mensen vroegtijdig gediagnosticeerd met longkanker. Bovendien neemt het aantal patiënten dat een chirurgische resectie voor longkanker ondergaat gestaag toe, en naarmate de levensverwachting stijgt, overwegen zelfs oudere patiënten steeds vaker chirurgische behandeling. Het is van cruciaal belang om het risico bij oudere individuen vóór en na de operatie goed in te schatten, en sarcopenie wordt beschouwd als een belangrijke factor voor grote chirurgie. Volgens onderzoeken naar de associatie tussen sarcopenie en de postoperatieve klinische uitkomst van longkankerchirurgie, is aangetoond dat sarcopenie beoordeeld door computertomografie geassocieerd is met een slechte chirurgische uitkomst en langetermijnprognose. Echter, volgens twee erkende richtlijnen voor sarcopenie (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, en Asian Working Group for Sarcopenia), moet sarcopenie spier massa, spierkracht en fysieke activiteit uitgebreid evalueren. Wat betreft spiermassa wordt aanbevolen om te meten via dual energy-ray absorptiometrie of bio-elektrische impedantieanalyse. Tot nu toe zijn er echter geen onderzoeken die een accurate evaluatie van sarcopenie bij oudere longkankerpatiënten hebben uitgevoerd en de relatie tussen hen en de klinische uitkomst na longkankerchirurgie hebben geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten boven de leeftijd van 70 jaar die van plan zijn een curatieve operatie te ondergaan voor bewezen longkanker of pulmonale noduli die verdacht zijn voor longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een curatieve operatie plannen voor bevestigde longkanker en longnodules die verdacht zijn voor longkanker
  • Patiënten of wettelijke vertegenwoordigers die schriftelijke toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen voorafgaand aan de start van de klinische studie en in staat zijn te voldoen aan de vereisten voor de klinische studie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een behandelingsgeschiedenis voor longkanker of andere solide kanker binnen 5 jaar (behalve patiënten met adenocarcinoom in situ voor longkanker)
  • Patiënten die gelijktijdige chirurgie nodig hebben met longkankerchirurgie voor andere begeleidende ziekten
  • Patiënten die niet in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek volgens het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overall survival
Tijdsspanne: 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
overlevingsstatus tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
5 jaar na de dag van de longkankeroperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recurrencevrije overleving
Tijdsspanne: tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
elke recidief of overlijden tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
niet-gerelateerde kankersterfte
Tijdsspanne: tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
elke sterfte die niet gerelateerd is aan longkanker tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
tot 5 jaar na de dag van de longkankeroperatie
postoperatieve verandering van longfunctie
Tijdsspanne: na 1 jaar postoperatief, 5 jaar
longfunctie tijdens de follow-up na de longkankeroperatie
na 1 jaar postoperatief, 5 jaar
postoperatieve complicatiepercentage
Tijdsspanne: vanaf de dag van de longkankeroperatie tot aan ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
complicatie na longkankeroperatie
vanaf de dag van de longkankeroperatie tot aan ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
operatieve mortaliteit
Tijdsspanne: vanaf de dag van longkankeroperatie tot aan ontslag na longkankeroperatie (tot 6 maanden)
sterfte gerelateerd aan longkankerchirurgie
vanaf de dag van longkankeroperatie tot aan ontslag na longkankeroperatie (tot 6 maanden)
verblijfsduur
Tijdsspanne: van de dag van de longkankeroperatie tot de ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
lengte van het ziekenhuisverblijf na een longkankeroperatie
van de dag van de longkankeroperatie tot de ontslag na de longkankeroperatie (tot 6 maanden)
geriatrische depressieschaal vragenlijst
Tijdsspanne: voor de operatie, op 1 jaar postoperatief en op 5 jaar postoperatief
Koreaanse versie geriatrische depressieschaal (0-15, hoger getal duidt op normale stemming)
voor de operatie, op 1 jaar postoperatief en op 5 jaar postoperatief
cognitieve functie vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, en postoperatief na 5 jaar
Koreaanse versie Montreal Cognitive Assessment
vóór de operatie, en postoperatief na 5 jaar
kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, 1 jaar postoperatief en 5 jaar postoperatief
Vijf-niveau Europese kwaliteit van leven Vijf Dimensies (0 - 1, hogere score betekent beter resultaat)
vóór de operatie, 1 jaar postoperatief en 5 jaar postoperatief
kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie, postoperatief 1 jaar en postoperatief 5 jaar
Europese levenskwaliteit visuele analoge score (0 - 100, hogere score betekent een beter resultaat)
vóór de operatie, postoperatief 1 jaar en postoperatief 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren