糖尿病性末梢神経障害に対する定量的ニューロパッド検査の診断精度
2022年4月21日 更新者：Rong Li、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
この研究は、糖尿病性末梢神経障害に対する定量的ニューロパッドの診断価値を評価することを目的としていました
調査の概要
詳細な説明
これは診断研究です。
すべての患者は、視覚的および定量的スクリーニング検査を含むニューロパッド検査を受けます。
目視スクリーニング試験には、Neuropad 試験紙が 10 分以内に青色からピンク色に完全に変化するかどうか (目視スクリーニング試験 a) と、色の変化が完了するまでの時間 (目視スクリーニング試験 b) が含まれます。ハンドヘルドカラースキャナーを使用して色の変化率をスキャンする定量的スクリーニングテスト。これは、1分あたりのNeuropadの色の変化の勾配によって推定されます。
神経障害障害スコア（NDS）と神経学的症状スコア（NSS）を組み合わせたスコアを診断基準として、視覚的および定量的スクリーニング検査を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Rong Li, PHD
- 電話番号：+86 23 89011552
- メール：rongli@hospital.cqmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重慶医科大学附属第一病院内分泌科入院病棟の2型糖尿病患者。
説明
包含基準:
1) 診断された 2 型糖尿病患者; 2) 18 歳から 80 歳までの年齢。
除外基準:
1) 1 型糖尿病、二次性糖尿病、および既存の糖尿病性足を持つ患者; 2) 以下の臨床状態の除外: 足の皮膚病変(試験部位の皮膚の瘢痕、発疹、皮膚剥離、感染症など)、末梢動脈閉塞性疾患、長期の大量喫煙、慢性的なアルコール乱用、甲状腺疾患、肝不全 (肝酵素の 3 倍以上の増加)、腎不全 (eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2)、 急性および慢性感染症、頸椎および腰椎疾患、骨および関節系疾患、その他の神経疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍、精神医学的または心理的疾患、自律神経機能に影響を与える薬の服用、および末梢神経障害を引き起こす可能性のある他の疾患との組み合わせ; 3) 必要に応じて実験を完了することができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病性末梢神経障害
糖尿病性末梢神経障害患者
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目視スクリーニング試験には、Neuropad 試験紙が 10 分以内に青色からピンク色に完全に変化するかどうか (目視スクリーニング試験 a) と、色の変化が完了するまでの時間 (目視スクリーニング試験 b) が含まれます。ハンドヘルドカラースキャナーを使用して色の変化率をスキャンする定量的スクリーニングテスト。これは、1分あたりのNeuropadの色の変化の勾配によって推定されます。
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非糖尿病性末梢神経障害
糖尿病性末梢神経障害のない患者
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目視スクリーニング試験には、Neuropad 試験紙が 10 分以内に青色からピンク色に完全に変化するかどうか (目視スクリーニング試験 a) と、色の変化が完了するまでの時間 (目視スクリーニング試験 b) が含まれます。ハンドヘルドカラースキャナーを使用して色の変化率をスキャンする定量的スクリーニングテスト。これは、1分あたりのNeuropadの色の変化の勾配によって推定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的ニューロパッドテスト
時間枠：1日
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糖尿病性末梢神経障害に対する定量的ニューロパッドの診断価値
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル ニューロパッド テスト
時間枠：1日
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糖尿病性末梢神経障害に対する視覚ニューロパッドの診断価値
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rong Li, PHD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。