Diagnostisk nøjagtighed af kvantitativ Neuropad-test for diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Rong Li, PHD
- Telefonnummer: +86 23 89011552
- E-mail: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) diagnosticerede type 2-diabetespatienter; 2) alder mellem 18 og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
1) patienter med type 1-diabetes, sekundær diabetes og patienter med allerede eksisterende diabetisk fod; 2) udelukkelse af følgende kliniske tilstande: fodhudlæsioner (ardannelse, udslæt, afskalning af huden, infektion osv. på huden på teststedet), perifer arteriel okklusiv sygdom, langvarig kraftig rygning, kronisk alkoholmisbrug, skjoldbruskkirtelsygdom , leverinsufficiens (mere end 3 gange stigning i leverenzymer), nyreinsufficiens (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73m2), akutte og kroniske infektioner, sygdomme i hals- og lændehvirvelsøjlen, knogle- og ledsystemsygdomme, andre neurologiske sygdomme, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, psykiatriske eller psykologiske sygdomme, indtagelse af lægemidler, der påvirker den autonome funktion, og kombineret med andre sygdomme, der kan forårsage perifer neuropati; 3) dem, der ikke kan gennemføre forsøget efter behov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetisk perifer neuropati
Patienter med diabetisk perifer neuropati
|
Den visuelle screeningstest omfatter, om Neuropad-testpapiret ændrer sig fuldstændigt fra blåt til pink inden for 10 minutter (visuel screeningstest a) og tiden til fuldstændig farveændring (visuel screeningstest b). den kvantitative screeningstest ved hjælp af en håndholdt farvescanner til at scanne farveændringshastigheden, som estimeret ved hældningen af Neuropad-farveændringen pr. minut.
|
|
ikke-diabetisk perifer neuropati
Patient uden diabetisk perifer neuropati
|
Den visuelle screeningstest omfatter, om Neuropad-testpapiret ændrer sig fuldstændigt fra blåt til pink inden for 10 minutter (visuel screeningstest a) og tiden til fuldstændig farveændring (visuel screeningstest b). den kvantitative screeningstest ved hjælp af en håndholdt farvescanner til at scanne farveændringshastigheden, som estimeret ved hældningen af Neuropad-farveændringen pr. minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kvantitative Neuropad-test
Tidsramme: 1 dag
|
Den diagnostiske værdi af kvantitativ Neuropad til diabetisk perifer neuropati
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle neuropad-test
Tidsramme: 1 dag
|
Den diagnostiske vaule af visuelle Neuropad til diabetisk perifer neuropati
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-403
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .