Dokładność diagnostyczna ilościowego testu neuropad dla obwodowej neuropatii cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Rong Li, PHD
- Numer telefonu: +86 23 89011552
- E-mail: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) z rozpoznaną cukrzycą typu 2; 2) wiek od 18 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
1) chorzy na cukrzycę typu 1, cukrzycę wtórną oraz chorzy z występującą wcześniej stopą cukrzycową; 2) wykluczenie następujących stanów klinicznych: zmiany skórne stóp (bliznowacenie, wysypka, łuszczenie się skóry, zakażenie itp. na skórze miejsca badania), choroba zarostowa tętnic obwodowych, długotrwałe nałogowe palenie tytoniu, przewlekłe nadużywanie alkoholu, choroby tarczycy , niewydolność wątroby (ponad 3-krotny wzrost aktywności enzymów wątrobowych), niewydolność nerek (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2), ostrych i przewlekłych infekcji, chorób kręgosłupa szyjnego i lędźwiowego, chorób układu kostno-stawowego, innych chorób neurologicznych, chorób autoimmunologicznych, nowotworów złośliwych, chorób psychicznych lub psychicznych, przyjmowania leków wpływających na funkcje autonomiczne oraz w połączeniu z innymi chorobami mogącymi powodować neuropatię obwodową; 3) tych, którzy nie mogą ukończyć eksperymentu zgodnie z wymaganiami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obwodowa neuropatia cukrzycowa
Pacjenci z obwodową neuropatią cukrzycową
|
Wizualny test przesiewowy obejmuje sprawdzenie, czy papierek testowy Neuropad całkowicie zmieni kolor z niebieskiego na różowy w ciągu 10 minut (przesiewowy test wzrokowy a) oraz czas do całkowitej zmiany koloru (przesiewowy test wzrokowy b). ilościowy test przesiewowy przy użyciu ręcznego kolorowego skanera w celu zeskanowania szybkości zmiany koloru, która została oszacowana na podstawie nachylenia zmiany koloru Neuropad na minutę.
|
|
niecukrzycowa neuropatia obwodowa
Pacjent bez obwodowej neuropatii cukrzycowej
|
Wizualny test przesiewowy obejmuje sprawdzenie, czy papierek testowy Neuropad całkowicie zmieni kolor z niebieskiego na różowy w ciągu 10 minut (przesiewowy test wzrokowy a) oraz czas do całkowitej zmiany koloru (przesiewowy test wzrokowy b). ilościowy test przesiewowy przy użyciu ręcznego kolorowego skanera w celu zeskanowania szybkości zmiany koloru, która została oszacowana na podstawie nachylenia zmiany koloru Neuropad na minutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowy test Neuropad
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartość diagnostyczna ilościowego Neuropadu dla obwodowej neuropatii cukrzycowej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny test Neuropada
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartość diagnostyczna wizualnego Neuropadu dla obwodowej neuropatii cukrzycowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-403
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .