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Diagnostische Genauigkeit des quantitativen Neuropad-Tests für diabetische periphere Neuropathie

21. April 2022 aktualisiert von: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie zielte darauf ab, den diagnostischen Wert von quantitativem Neuropad für diabetische periphere Neuropathie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine diagnostische Studie. Jeder Patient unterzieht sich einem Neuropad-Test, einschließlich visueller und quantitativer Screening-Tests. Der visuelle Suchtest umfasst, ob sich das Neuropad-Testpapier innerhalb von 10 Minuten vollständig von blau nach rosa ändert (Sichttest a) und die Zeit bis zum vollständigen Farbumschlag (Sichttest b). der quantitative Screening-Test unter Verwendung eines tragbaren Farbscanners zum Scannen der Farbänderungsrate, die durch die Steigung der Neuropad-Farbänderung pro Minute geschätzt wird. Die visuellen und quantitativen Screening-Tests wurden verglichen, wenn der Neuropathie-Behinderungs-Score (NDS) und der neurologische Symptom-Score (NSS) als diagnostische Kriterien kombiniert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes in der stationären Abteilung der Abteilung für Endokrinologie des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes; 2) Alter zwischen 18 und 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten mit Typ-1-Diabetes, sekundärem Diabetes und Patienten mit vorbestehendem diabetischem Fuß; 2) Ausschluss folgender Krankheitsbilder: Fußhautläsionen (Narbenbildung, Hautausschlag, Hautschuppen, Infektion etc. auf der Haut der Teststelle), periphere arterielle Verschlusskrankheit, langjähriges starkes Rauchen, chronischer Alkoholmissbrauch, Schilddrüsenerkrankung , Leberinsuffizienz (mehr als 3-facher Anstieg der Leberenzyme), Niereninsuffizienz (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2), akute und chronische Infektionen, Erkrankungen der Hals- und Lendenwirbelsäule, Erkrankungen des Knochen- und Gelenksystems, andere neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumore, psychiatrische oder psychische Erkrankungen, Einnahme von Arzneimitteln, die die autonome Funktion beeinträchtigen, und in Kombination mit anderen Erkrankungen, die eine periphere Neuropathie verursachen können; 3) diejenigen, die das Experiment nicht wie gefordert abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetische periphere Neuropathie
Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Diagnosetest: Der visuelle Neuropad-Test und der quantitative Neuropad-Test
Der visuelle Suchtest umfasst, ob sich das Neuropad-Testpapier innerhalb von 10 Minuten vollständig von blau nach rosa ändert (Sichttest a) und die Zeit bis zum vollständigen Farbumschlag (Sichttest b). der quantitative Screening-Test unter Verwendung eines tragbaren Farbscanners zum Scannen der Farbänderungsrate, die durch die Steigung der Neuropad-Farbänderung pro Minute geschätzt wird.
nicht diabetische periphere Neuropathie
Patient ohne diabetische periphere Neuropathie
Diagnosetest: Der visuelle Neuropad-Test und der quantitative Neuropad-Test
Der visuelle Suchtest umfasst, ob sich das Neuropad-Testpapier innerhalb von 10 Minuten vollständig von blau nach rosa ändert (Sichttest a) und die Zeit bis zum vollständigen Farbumschlag (Sichttest b). der quantitative Screening-Test unter Verwendung eines tragbaren Farbscanners zum Scannen der Farbänderungsrate, die durch die Steigung der Neuropad-Farbänderung pro Minute geschätzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der quantitative Neuropad-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der diagnostische Wert von quantitativem Neuropad für diabetische periphere Neuropathie
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der visuelle Neuropad-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der diagnostische Wert des visuellen Neuropads für diabetische periphere Neuropathie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-403

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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