Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost kvantitativního neuropádového testu pro diabetickou periferní neuropatii

21. dubna 2022 aktualizováno: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cílem této studie bylo vyhodnotit diagnostickou hodnotu kvantitativního Neuropadu pro diabetickou periferní neuropatii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je diagnostická studie. Každý pacient podstoupí Neuropad test, včetně vizuálních a kvantitativních screeningových testů. Vizuální screeningový test zahrnuje, zda se testovací papír Neuropad zcela změní z modré na růžový během 10 minut (vizuální screeningový test a) a čas do dokončení změny barvy (vizuální screeningový test b). kvantitativní screeningový test s použitím ručního barevného skeneru ke skenování rychlosti změny barvy, která se odhaduje podle sklonu změny barvy Neuropad za minutu. Vizuální a kvantitativní screeningové testy byly porovnány, když skóre postižení neuropatie (NDS) a skóre neurologických symptomů (NSS) kombinovaly skóre jako diagnostická kritéria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu na lůžkovém oddělení Endokrinologické kliniky, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) diagnostikovaní pacienti s diabetem 2. typu; 2) věk mezi 18 a 80 lety.

Kritéria vyloučení:

1) pacienti s diabetem 1. typu, sekundárním diabetem a pacienti s již existující diabetickou nohou; 2) vyloučení následujících klinických stavů: kožní léze na nohou (jizva, vyrážka, odlupování kůže, infekce atd. na kůži v místě testu), okluzivní onemocnění periferních tepen, dlouhodobé silné kouření, chronické zneužívání alkoholu, onemocnění štítné žlázy , jaterní insuficience (více než 3násobné zvýšení jaterních enzymů), renální insuficience (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2), akutní a chronické infekce, onemocnění krční a bederní páteře, onemocnění kostí a kloubního systému, jiná neurologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, psychiatrická nebo psychická onemocnění, užívání léků ovlivňujících autonomní funkce a v kombinaci s jinými onemocněními, které mohou způsobit periferní neuropatii; 3) ti, kteří nemohou dokončit experiment podle potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická periferní neuropatie
Pacienti s diabetickou periferní neuropatií
Diagnostický test: Vizuální Neuropad test a kvantitativní Neuropad test
Vizuální screeningový test zahrnuje, zda se testovací papír Neuropad zcela změní z modré na růžový během 10 minut (vizuální screeningový test a) a čas do dokončení změny barvy (vizuální screeningový test b). kvantitativní screeningový test s použitím ručního barevného skeneru ke skenování rychlosti změny barvy, která se odhaduje podle sklonu změny barvy Neuropad za minutu.
nediabetická periferní neuropatie
Pacient bez diabetické periferní neuropatie
Diagnostický test: Vizuální Neuropad test a kvantitativní Neuropad test
Vizuální screeningový test zahrnuje, zda se testovací papír Neuropad zcela změní z modré na růžový během 10 minut (vizuální screeningový test a) a čas do dokončení změny barvy (vizuální screeningový test b). kvantitativní screeningový test s použitím ručního barevného skeneru ke skenování rychlosti změny barvy, která se odhaduje podle sklonu změny barvy Neuropad za minutu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní Neuropad test
Časové okno: 1 den
Diagnostická hodnota kvantitativního Neuropadu pro diabetickou periferní neuropatii
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální test Neuropad
Časové okno: 1 den
Diagnostická hodnota vizuálního Neuropadu pro diabetickou periferní neuropatii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-403

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Vizuální Neuropad test a kvantitativní Neuropad test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit