Диагностическая точность количественного теста Neuropad при диабетической периферической нейропатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Rong Li, PHD
- Номер телефона: +86 23 89011552
- Электронная почта: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) у больных сахарным диабетом 2 типа; 2) возраст от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
1) больные сахарным диабетом 1 типа, вторичным сахарным диабетом и больные с предсуществующей диабетической стопой; 2) исключение следующих клинических состояний: поражение кожи стоп (рубцевание, сыпь, шелушение кожи, инфекции и др. на коже места исследования), окклюзионная болезнь периферических артерий, длительное тяжелое курение, хроническое злоупотребление алкоголем, заболевания щитовидной железы печеночная недостаточность (увеличение ферментов печени более чем в 3 раза), почечная недостаточность (рСКФ ≤ 30 мл/мин/1,73 м2), острые и хронические инфекции, заболевания шейного и поясничного отделов позвоночника, заболевания костно-суставной системы, другие неврологические заболевания, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли, психические или психологические заболевания, прием препаратов, влияющих на вегетативную функцию, и сочетание с другими заболеваниями, способными вызвать периферическую невропатию; 3) те, кто не может завершить эксперимент в соответствии с требованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетическая периферическая невропатия
Пациенты с диабетической периферической невропатией
|
Визуальный скрининг-тест включает в себя полное изменение цвета индикаторной бумаги Neuropad с синего на розовый в течение 10 минут (визуальный скрининг-тест а) и время до полного изменения цвета (визуальный скрининг-тест b). количественный скрининговый тест с использованием ручного цветного сканера для сканирования скорости изменения цвета, которая оценивается по наклону изменения цвета Neuropad в минуту.
|
|
недиабетическая периферическая невропатия
Пациент без диабетической периферической невропатии
|
Визуальный скрининг-тест включает в себя полное изменение цвета индикаторной бумаги Neuropad с синего на розовый в течение 10 минут (визуальный скрининг-тест а) и время до полного изменения цвета (визуальный скрининг-тест b). количественный скрининговый тест с использованием ручного цветного сканера для сканирования скорости изменения цвета, которая оценивается по наклону изменения цвета Neuropad в минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный тест Neuropad
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическое значение количественного Neuropad для диабетической периферической невропатии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный тест Neuropad
Временное ограничение: 1 день
|
Диагностическая ваула зрительного нейропада при диабетической периферической невропатии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-403
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .