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Précision diagnostique du test quantitatif Neuropad pour la neuropathie périphérique diabétique

21 avril 2022 mis à jour par: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cette étude visait à évaluer la valeur diagnostique du Neuropad quantitatif pour la neuropathie périphérique diabétique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude diagnostique. Chaque patient entreprendra le test Neuropad, y compris les tests de dépistage visuels et quantitatifs. Le test de dépistage visuel comprend si le papier de test Neuropad passe complètement du bleu au rose en 10 minutes (test de dépistage visuel a) et le temps nécessaire pour terminer le changement de couleur (test de dépistage visuel b). le test de dépistage quantitatif utilisant un scanner couleur portable pour analyser le taux de changement de couleur, estimé par la pente du changement de couleur Neuropad par minute. Les tests de dépistage visuels et quantitatifs ont été comparés lorsque le score d'invalidité de la neuropathie (NDS) et le score des symptômes neurologiques (NSS) combinés comme critères de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2 dans le service d'hospitalisation du Département d'endocrinologie du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing.

La description

Critère d'intégration:

1) patients diabétiques de type 2 diagnostiqués ; 2) âge entre 18 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

1) les patients atteints de diabète de type 1, de diabète secondaire et les patients ayant un pied diabétique préexistant ; 2) exclusion des conditions cliniques suivantes : lésions cutanées du pied (cicatrices, éruption cutanée, peau écaillée, infection, etc. sur la peau du site de test), maladie artérielle périphérique occlusive, tabagisme excessif à long terme, abus chronique d'alcool, maladie thyroïdienne , insuffisance hépatique (multiplication par plus de 3 des enzymes hépatiques), insuffisance rénale (DFGe ≤ 30 mL/min/1,73 m2), infections aiguës et chroniques, maladies du rachis cervical et lombaire, maladies du système osseux et articulaire, autres maladies neurologiques, maladies auto-immunes, tumeurs malignes, maladies psychiatriques ou psychologiques, prise de médicaments affectant la fonction autonome et associée à d'autres maladies pouvant provoquer une neuropathie périphérique ; 3) ceux qui ne peuvent pas terminer l'expérience comme requis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neuropathie périphérique diabétique
Patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
Test diagnostique: Le test visuel Neuropad et le test quantitatif Neuropad
Le test de dépistage visuel comprend si le papier de test Neuropad passe complètement du bleu au rose en 10 minutes (test de dépistage visuel a) et le temps nécessaire pour terminer le changement de couleur (test de dépistage visuel b). le test de dépistage quantitatif utilisant un scanner couleur portable pour analyser le taux de changement de couleur, estimé par la pente du changement de couleur Neuropad par minute.
neuropathie périphérique non diabétique
Patient sans neuropathie périphérique diabétique
Test diagnostique: Le test visuel Neuropad et le test quantitatif Neuropad
Le test de dépistage visuel comprend si le papier de test Neuropad passe complètement du bleu au rose en 10 minutes (test de dépistage visuel a) et le temps nécessaire pour terminer le changement de couleur (test de dépistage visuel b). le test de dépistage quantitatif utilisant un scanner couleur portable pour analyser le taux de changement de couleur, estimé par la pente du changement de couleur Neuropad par minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test quantitatif Neuropad
Délai: Un jour
La valeur diagnostique du Neuropad quantitatif pour la neuropathie périphérique diabétique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test visuel Neuropad
Délai: Un jour
La valeur diagnostique du Neuropad visuel pour la neuropathie périphérique diabétique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-403

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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