Diabeettisen perifeerisen neuropatian kvantitatiivisen neuropaditestin diagnostinen tarkkuus
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kvantitatiivisen neuropadin diagnostista paikkaa diabeettisen perifeerisen neuropatian varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on diagnostinen tutkimus.
Jokainen potilas suorittaa neuropad-testin, mukaan lukien visuaaliset ja kvantitatiiviset seulontatestit.
Visuaalinen seulontatesti sisältää, muuttuuko Neuropad-testipaperi kokonaan sinisestä vaaleanpunaiseksi 10 minuutin kuluessa (visuaalinen seulontatesti a) ja värinmuutoksen loppuun kuluvan ajan (visuaalinen seulontatesti b). kvantitatiivinen seulontatesti, jossa käytetään kädessä pidettävää väriskanneria värinmuutosnopeuden skannaamiseksi, joka on arvioitu Neuropadin värinmuutoksen kulmakertoimella minuutissa.
Visuaalisia ja kvantitatiivisia seulontatestejä verrattiin, kun NDS (Neuropathy Disability Score) ja Neurological Symptom Score (NSS) -pisteet yhdistettiin diagnostisina kriteereinä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rong Li, PHD
- Puhelinnumero: +86 23 89011552
- Sähköposti: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan endokrinologian osaston osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat; 2) ikä 18-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1) potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, toissijainen diabetes ja potilaat, joilla on jo diabeettinen jalka; 2) seuraavien kliinisten tilojen poissulkeminen: jalkojen ihovauriot (arpeutuminen, ihottuma, ihon hilseily, infektio jne. testialueen iholla), ääreisvaltimoiden tukossairaus, pitkäaikainen runsas tupakointi, krooninen alkoholin väärinkäyttö, kilpirauhasen sairaus , maksan vajaatoiminta (yli 3-kertainen maksaentsyymien nousu), munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≤ 30 ml /min/1,73 m2), akuutit ja krooniset infektiot, kohdunkaulan ja lannerangan sairaudet, luu- ja niveljärjestelmän sairaudet, muut neurologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, psykiatriset tai psyykkiset sairaudet, autonomiseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö ja yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka voivat aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa; 3) ne, jotka eivät pysty suorittamaan koetta vaaditulla tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen perifeerinen neuropatia
Diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavat potilaat
|
Visuaalinen seulontatesti sisältää, muuttuuko Neuropad-testipaperi kokonaan sinisestä vaaleanpunaiseksi 10 minuutin kuluessa (visuaalinen seulontatesti a) ja värinmuutoksen loppuun kuluvan ajan (visuaalinen seulontatesti b). kvantitatiivinen seulontatesti, jossa käytetään kädessä pidettävää väriskanneria värinmuutosnopeuden skannaamiseksi, joka on arvioitu Neuropadin värinmuutoksen kulmakertoimella minuutissa.
|
|
ei-diabeettinen perifeerinen neuropatia
Potilas, jolla ei ole diabeettista perifeeristä neuropatiaa
|
Visuaalinen seulontatesti sisältää, muuttuuko Neuropad-testipaperi kokonaan sinisestä vaaleanpunaiseksi 10 minuutin kuluessa (visuaalinen seulontatesti a) ja värinmuutoksen loppuun kuluvan ajan (visuaalinen seulontatesti b). kvantitatiivinen seulontatesti, jossa käytetään kädessä pidettävää väriskanneria värinmuutosnopeuden skannaamiseksi, joka on arvioitu Neuropadin värinmuutoksen kulmakertoimella minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen Neuropaditesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diabeettisen perifeerisen neuropatian kvantitatiivisen neuropatian diagnostinen holvi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen neuropad-testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalisen neuropadin diagnostinen holvi diabeettiselle perifeeriselle neuropatialle
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .