Precisión diagnóstica de la prueba cuantitativa Neuropad para la neuropatía diabética periférica
21 de abril de 2022 actualizado por: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el valor diagnóstico de Neuropad cuantitativo para la neuropatía periférica diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de diagnóstico.
Cada paciente se someterá a la prueba Neuropad, incluidas las pruebas de detección visual y cuantitativa.
La prueba de detección visual incluye si el papel de prueba Neuropad cambia completamente de azul a rosa en 10 minutos (prueba de detección visual a) y el tiempo para completar el cambio de color (prueba de detección visual b). la prueba de detección cuantitativa utilizando un escáner de color de mano para escanear la tasa de cambio de color, que se estima por la pendiente del cambio de color de Neuropad por minuto.
Las pruebas de detección visuales y cuantitativas se compararon cuando la puntuación de discapacidad de neuropatía (NDS) y la puntuación de síntomas neurológicos (NSS) se combinaron como criterios de diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Rong Li, PHD
- Número de teléfono: +86 23 89011552
- Correo electrónico: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes tipo 2 en la sala de hospitalización del Departamento de Endocrinología, El Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Descripción
Criterios de inclusión:
1) pacientes diabéticos tipo 2 diagnosticados; 2) edad entre 18 y 80 años.
Criterio de exclusión:
1) pacientes con diabetes tipo 1, diabetes secundaria y pacientes con pie diabético preexistente; 2) exclusión de las siguientes condiciones clínicas: lesiones en la piel del pie (cicatrización, sarpullido, descamación de la piel, infección, etc. en la piel del sitio de prueba), enfermedad oclusiva arterial periférica, tabaquismo prolongado, abuso crónico de alcohol, enfermedad de la tiroides , insuficiencia hepática (aumento de más de 3 veces en las enzimas hepáticas), insuficiencia renal (TFGe ≤ 30 ml/min/1,73 m2), infecciones agudas y crónicas, enfermedades de la columna cervical y lumbar, enfermedades del sistema óseo y articular, otras enfermedades neurológicas, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, enfermedades psiquiátricas o psicológicas, tomar medicamentos que afecten la función autonómica y en combinación con otras enfermedades que puedan causar neuropatía periférica; 3) aquellos que no pueden completar el experimento según lo requerido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neuropatía diabética periférica
Pacientes con neuropatía periférica diabética
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La prueba de detección visual incluye si el papel de prueba Neuropad cambia completamente de azul a rosa en 10 minutos (prueba de detección visual a) y el tiempo para completar el cambio de color (prueba de detección visual b). la prueba de detección cuantitativa utilizando un escáner de color de mano para escanear la tasa de cambio de color, que se estima por la pendiente del cambio de color de Neuropad por minuto.
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neuropatía periférica no diabética
Paciente sin neuropatía periférica diabética
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La prueba de detección visual incluye si el papel de prueba Neuropad cambia completamente de azul a rosa en 10 minutos (prueba de detección visual a) y el tiempo para completar el cambio de color (prueba de detección visual b). la prueba de detección cuantitativa utilizando un escáner de color de mano para escanear la tasa de cambio de color, que se estima por la pendiente del cambio de color de Neuropad por minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba cuantitativa de Neuropad
Periodo de tiempo: 1 día
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El valor diagnóstico de Neuropad cuantitativo para la neuropatía periférica diabética
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba visual de Neuropad
Periodo de tiempo: 1 día
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El valor diagnóstico de Visual Neuropad para la neuropatía diabética periférica
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-403
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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