Precisão diagnóstica do teste quantitativo de neuropad para neuropatia periférica diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Rong Li, PHD
- Número de telefone: +86 23 89011552
- E-mail: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) diabéticos tipo 2 diagnosticados; 2) idade entre 18 e 80 anos.
Critério de exclusão:
1) pacientes com diabetes tipo 1, diabetes secundário e pacientes com pé diabético pré-existente; 2) exclusão das seguintes condições clínicas: lesões na pele do pé (cicatrizes, erupções cutâneas, descamação da pele, infecção, etc. na pele do local do teste), doença arterial oclusiva periférica, tabagismo pesado de longa duração, abuso crônico de álcool, doença da tireoide , insuficiência hepática (aumento de mais de 3 vezes nas enzimas hepáticas), insuficiência renal (TFGe ≤ 30 mL/min/1,73m2), infecções agudas e crônicas, doenças da coluna cervical e lombar, doenças ósseas e do sistema articular, outras doenças neurológicas, doenças autoimunes, tumores malignos, doenças psiquiátricas ou psicológicas, uso de medicamentos que afetam a função autonômica e combinados com outras doenças que podem causar neuropatia periférica; 3) aqueles que não conseguem completar o experimento conforme necessário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neuropatia periférica diabética
Pacientes com neuropatia periférica diabética
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O teste de triagem visual inclui se o papel de teste do Neuropad muda completamente de azul para rosa em 10 minutos (teste de triagem visual a) e o tempo para completar a mudança de cor (teste de triagem visual b). o teste de triagem quantitativa usando um scanner colorido portátil para escanear a taxa de mudança de cor, que é estimada pela inclinação da mudança de cor do Neuropad por minuto.
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neuropatia periférica não diabética
Paciente sem neuropatia periférica diabética
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O teste de triagem visual inclui se o papel de teste do Neuropad muda completamente de azul para rosa em 10 minutos (teste de triagem visual a) e o tempo para completar a mudança de cor (teste de triagem visual b). o teste de triagem quantitativa usando um scanner colorido portátil para escanear a taxa de mudança de cor, que é estimada pela inclinação da mudança de cor do Neuropad por minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste quantitativo do Neuropad
Prazo: 1 dia
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O valor diagnóstico do Neuropad quantitativo para neuropatia periférica diabética
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste visual do Neuropad
Prazo: 1 dia
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O valor diagnóstico do Neuropad visual para neuropatia periférica diabética
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-403
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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