Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van kwantitatieve neuropad-test voor diabetische perifere neuropathie

21 april 2022 bijgewerkt door: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Deze studie was gericht op het evalueren van de diagnostische waarde van kwantitatieve Neuropad voor diabetische perifere neuropathie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een diagnostisch onderzoek. Elke patiënt zal de Neuropad-test ondergaan, inclusief de visuele en kwantitatieve screeningtests. De visuele screeningstest omvat of het Neuropad-testpapier binnen 10 minuten volledig van blauw naar roze verandert (visuele screeningstest a) en de tijd om de kleurverandering te voltooien (visuele screeningstest b). de kwantitatieve screeningstest met behulp van een draagbare kleurenscanner om de snelheid van kleurverandering te scannen, geschat door de helling van de Neuropad-kleurverandering per minuut. De visuele en kwantitatieve screeningtests werden vergeleken wanneer de NDS (Neuropathie Disability Score) en de Neurologische Symptom Score (NSS) gecombineerde score als diagnostische criteria waren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 op de intramurale afdeling van de afdeling Endocrinologie, het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) gediagnosticeerde type 2 diabetespatiënten; 2) leeftijd tussen 18 en 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1) patiënten met diabetes type 1, secundaire diabetes en patiënten met een reeds bestaande diabetische voet; 2) uitsluiting van de volgende klinische aandoeningen: voethuidlaesies (littekens, huiduitslag, schilferende huid, infectie, enz. op de huid van de testplaats), perifere arteriële occlusieve ziekte, langdurig zwaar roken, chronisch alcoholmisbruik, schildklierziekte leverinsufficiëntie (meer dan 3-voudige toename van leverenzymen), nierinsufficiëntie (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2), acute en chronische infecties, ziekten van de cervicale en lumbale wervelkolom, bot- en gewrichtsaandoeningen, andere neurologische ziekten, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, psychiatrische of psychologische ziekten, het gebruik van geneesmiddelen die de autonome functie beïnvloeden, en in combinatie met andere ziekten die perifere neuropathie kunnen veroorzaken; 3) degenen die het experiment niet kunnen voltooien zoals vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetische perifere neuropathie
Patiënten met diabetische perifere neuropathie
Diagnostische toets: De visuele Neuropad-test en de kwantitatieve Neuropad-test
De visuele screeningstest omvat of het Neuropad-testpapier binnen 10 minuten volledig van blauw naar roze verandert (visuele screeningstest a) en de tijd om de kleurverandering te voltooien (visuele screeningstest b). de kwantitatieve screeningstest met behulp van een draagbare kleurenscanner om de snelheid van kleurverandering te scannen, geschat door de helling van de Neuropad-kleurverandering per minuut.
niet-diabetische perifere neuropathie
Patiënt zonder diabetische perifere neuropathie
Diagnostische toets: De visuele Neuropad-test en de kwantitatieve Neuropad-test
De visuele screeningstest omvat of het Neuropad-testpapier binnen 10 minuten volledig van blauw naar roze verandert (visuele screeningstest a) en de tijd om de kleurverandering te voltooien (visuele screeningstest b). de kwantitatieve screeningstest met behulp van een draagbare kleurenscanner om de snelheid van kleurverandering te scannen, geschat door de helling van de Neuropad-kleurverandering per minuut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwantitatieve Neuropad-test
Tijdsspanne: 1 dag
De diagnostische waarde van kwantitatieve Neuropad voor diabetische perifere neuropathie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visuele Neuropad-test
Tijdsspanne: 1 dag
De diagnostische waarde van visuele Neuropad voor diabetische perifere neuropathie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-403

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren