A diabéteszes perifériás neuropátia kvantitatív neuropád tesztjének diagnosztikai pontossága
2022. április 21. frissítette: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A tanulmány célja a kvantitatív neuropád diagnosztikai értékének értékelése volt a diabéteszes perifériás neuropátia esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy diagnosztikai vizsgálat.
Minden beteg Neuropad tesztet végez, beleértve a vizuális és kvantitatív szűrővizsgálatokat.
A vizuális szűrővizsgálat magában foglalja, hogy a Neuropad tesztpapír 10 percen belül teljesen kékről rózsaszínre változik-e (vizuális szűrővizsgálat a) és a színváltozás befejezéséhez szükséges idő (b vizuális szűrővizsgálat). a kvantitatív szűrési teszt kézi színes szkennerrel a színváltozás sebességének szkennelésére, amelyet a Neuropad színváltozás percenkénti meredekségével becsülnek meg.
A vizuális és kvantitatív szűrővizsgálatokat a NDS (Neuropathia Disability Score) és a Neurological Symptom Score (NSS) kombinált pontszámmal hasonlítottuk össze diagnosztikai kritériumként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rong Li, PHD
- Telefonszám: +86 23 89011552
- E-mail: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek a Chongqing Orvosi Egyetem első társkórházának endokrinológiai osztályának fekvőbeteg osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegek; 2) 18 és 80 év közötti életkor.
Kizárási kritériumok:
1) 1-es típusú cukorbetegségben, másodlagos cukorbetegségben szenvedő betegek és olyan betegek, akiknél már fennáll a diabéteszes láb; 2) a következő klinikai állapotok kizárása: lábbőr elváltozások (hegesedés, bőrkiütés, hámló bőr, fertőzés stb. a vizsgálati hely bőrén), perifériás artériás elzáródás, hosszan tartó erős dohányzás, krónikus alkoholfogyasztás, pajzsmirigy betegség , májelégtelenség (a májenzimek több mint 3-szoros növekedése), veseelégtelenség (eGFR ≤ 30 ml /perc/1,73 m2), akut és krónikus fertőzések, nyaki és ágyéki gerincbetegségek, csont- és ízületi betegségek, egyéb neurológiai betegségek, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, pszichiátriai vagy pszichés betegségek, vegetatív funkciókat befolyásoló gyógyszerek szedése, valamint egyéb perifériás neuropátiát okozó betegségekkel kombinálva; 3) azok, akik a kísérletet nem tudják megfelelően végrehajtani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diabéteszes perifériás neuropátia
Diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegek
|
A vizuális szűrővizsgálat magában foglalja, hogy a Neuropad tesztpapír 10 percen belül teljesen kékről rózsaszínre változik-e (vizuális szűrővizsgálat a) és a színváltozás befejezéséhez szükséges idő (b vizuális szűrővizsgálat). a kvantitatív szűrési teszt kézi színes szkennerrel a színváltozás sebességének szkennelésére, amelyet a Neuropad színváltozás percenkénti meredekségével becsülnek meg.
|
|
nem diabéteszes perifériás neuropátia
Diabéteszes perifériás neuropátia nélküli beteg
|
A vizuális szűrővizsgálat magában foglalja, hogy a Neuropad tesztpapír 10 percen belül teljesen kékről rózsaszínre változik-e (vizuális szűrővizsgálat a) és a színváltozás befejezéséhez szükséges idő (b vizuális szűrővizsgálat). a kvantitatív szűrési teszt kézi színes szkennerrel a színváltozás sebességének szkennelésére, amelyet a Neuropad színváltozás percenkénti meredekségével becsülnek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kvantitatív neuropád teszt
Időkeret: 1 nap
|
A kvantitatív neuropád diagnosztikai gyűjteménye a diabéteszes perifériás neuropátia számára
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális neuropád teszt
Időkeret: 1 nap
|
A vizuális neuropád diagnosztikai eszköze a diabéteszes perifériás neuropátia számára
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-403
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes perifériás neuropátia
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok