Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av kvantitativ nevropad-test for diabetisk perifer nevropati

21. april 2022 oppdatert av: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne studien hadde som mål å evaluere den diagnostiske verdien av kvantitativ Neuropad for diabetisk perifer nevropati

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en diagnostisk studie. Hver pasient vil gjennomføre Neuropad-test, inkludert visuelle og kvantitative screeningtester. Den visuelle screeningtesten inkluderer om Neuropad-testpapiret endres fullstendig fra blått til rosa innen 10 minutter (visuell screeningtest a) og tiden for å fullføre fargeendring (visuell screeningtest b). den kvantitative screeningtesten ved hjelp av en håndholdt fargeskanner for å skanne hastigheten av fargeendring, som estimert ved stigningen til Neuropad-fargeendringen per minutt. De visuelle og kvantitative screeningtestene ble sammenlignet når Neuropathy Disability Score (NDS) og Neurological Symptom Score (NSS) kombinerte skåre som diagnostiske kriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2-diabetes i døgnavdelingen ved Endokrinologisk avdeling, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) diagnostiserte type 2 diabetespasienter; 2) alder mellom 18 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

1) pasienter med type 1 diabetes, sekundær diabetes og pasienter med eksisterende diabetisk fot; 2) utelukkelse av følgende kliniske tilstander: hudlesjoner i foten (arrdannelse, utslett, flassende hud, infeksjon, etc. på huden på teststedet), perifer arteriell okklusiv sykdom, langvarig tung røyking, kronisk alkoholmisbruk, skjoldbruskkjertelsykdom , leversvikt (mer enn 3 ganger økning i leverenzymer), nyresvikt (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2), akutte og kroniske infeksjoner, livmorhals- og korsryggssykdommer, ben- og leddsystemsykdommer, andre nevrologiske sykdommer, autoimmune sykdommer, ondartede svulster, psykiatriske eller psykologiske sykdommer, inntak av medisiner som påvirker autonom funksjon, og kombinert med andre sykdommer som kan forårsake perifer nevropati; 3) de som ikke kan fullføre eksperimentet etter behov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetisk perifer nevropati
Pasienter med diabetisk perifer nevropati
Diagnostisk test: Den visuelle Neuropad-testen og den kvantitative Neuropad-testen
Den visuelle screeningtesten inkluderer om Neuropad-testpapiret endres fullstendig fra blått til rosa innen 10 minutter (visuell screeningtest a) og tiden for å fullføre fargeendring (visuell screeningtest b). den kvantitative screeningtesten ved hjelp av en håndholdt fargeskanner for å skanne hastigheten av fargeendring, som estimert ved stigningen til Neuropad-fargeendringen per minutt.
ikke-diabetisk perifer nevropati
Pasient uten diabetisk perifer nevropati
Diagnostisk test: Den visuelle Neuropad-testen og den kvantitative Neuropad-testen
Den visuelle screeningtesten inkluderer om Neuropad-testpapiret endres fullstendig fra blått til rosa innen 10 minutter (visuell screeningtest a) og tiden for å fullføre fargeendring (visuell screeningtest b). den kvantitative screeningtesten ved hjelp av en håndholdt fargeskanner for å skanne hastigheten av fargeendring, som estimert ved stigningen til Neuropad-fargeendringen per minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kvantitative Neuropad-testen
Tidsramme: 1 dag
Den diagnostiske verdien av kvantitativ Neuropad for diabetisk perifer nevropati
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle neuropad-testen
Tidsramme: 1 dag
Den diagnostiske vaule av visuell Neuropad for diabetisk perifer nevropati
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-403

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere