당뇨병성 말초신경병증에 대한 정량적 뉴로패드 검사의 진단적 정확도
2022년 4월 21일 업데이트: Rong Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
본 연구는 당뇨병성 말초신경병증에 대한 정량적 Neuropad의 진단적 가치를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진단 연구입니다.
모든 환자는 시각적 및 정량적 스크리닝 테스트를 포함한 Neuropad 테스트를 수행합니다.
육안선별검사는 뉴로패드 검사지가 10분 이내에 파란색에서 분홍색으로 완전히 변하는지 여부(시각선별검사a)와 변색이 완료되는 시간(시각선별검사b)을 포함한다. 분당 Neuropad 색상 변화의 기울기로 추정되는 색상 변화율을 스캔하기 위해 휴대용 컬러 스캐너를 사용하는 정량적 스크리닝 테스트.
신경병증장애점수(NDS)와 신경학적 증상점수(NSS)를 진단기준으로 합산한 경우 시각 및 정량적 선별검사를 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Rong Li, PHD
- 전화번호: +86 23 89011552
- 이메일: rongli@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
충칭의과대학 제1부속병원 내분비과 입원병동의 제2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
1) 진단된 제2형 당뇨병 환자; 2) 18세에서 80세 사이의 연령.
제외 기준:
1) 제1형 당뇨병 환자, 속발성 당뇨병 환자 및 기존 당뇨병성 족부 환자; 2) 다음 임상조건 제외 : 발 피부 병변(시험부위 피부의 흉터, 발진, 벗겨짐, 감염 등), 말초동맥폐쇄질환, 장기간의 과음, 만성음주, 갑상선질환 , 간부전(간 효소가 3배 이상 증가), 신부전(eGFR ≤ 30 mL /min/1.73m2), 급성 및 만성 감염, 경추 및 요추 질환, 뼈 및 관절계 질환, 기타 신경계 질환, 자가면역 질환, 악성 종양, 정신 또는 심리적 질환, 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물 복용, 말초 신경병증을 유발할 수 있는 다른 질환과의 병용; 3) 필요에 따라 실험을 완료할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병성 말초신경병증
당뇨병성 말초신경병증 환자
|
육안선별검사는 뉴로패드 검사지가 10분 이내에 파란색에서 분홍색으로 완전히 변하는지 여부(시각선별검사a)와 변색이 완료되는 시간(시각선별검사b)을 포함한다. 분당 Neuropad 색상 변화의 기울기로 추정되는 색상 변화율을 스캔하기 위해 휴대용 컬러 스캐너를 사용하는 정량적 스크리닝 테스트.
|
|
비당뇨성 말초신경병증
당뇨병성 말초신경병증이 없는 환자
|
육안선별검사는 뉴로패드 검사지가 10분 이내에 파란색에서 분홍색으로 완전히 변하는지 여부(시각선별검사a)와 변색이 완료되는 시간(시각선별검사b)을 포함한다. 분당 Neuropad 색상 변화의 기울기로 추정되는 색상 변화율을 스캔하기 위해 휴대용 컬러 스캐너를 사용하는 정량적 스크리닝 테스트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 Neuropad 테스트
기간: 1 일
|
당뇨병성 말초신경병증에 대한 정량적 Neuropad의 진단적 가치
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 뉴로패드 테스트
기간: 1 일
|
당뇨병성 말초신경병증에 대한 Visual Neuropad의 진단적 가치
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rong Li, PHD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .