単焦点レンズと EDOF レンズ技術を組み合わせてハイブリッド モノビジョンを実現
2022年4月20日 更新者：Matthias Bolz、Johannes Kepler University of Linz
単焦点およびプレミアム IOL モデルの移植 - ケプラー大学病院での登録研究
現代の白内障手術はもはや単なるリハビリ処置ではなく、日常生活での眼鏡の必要性を最小限に抑えることで、患者の生活の質を向上させることを目的としています。
この目標を達成する 1 つの方法は、単焦点レンズと EDOF 技術を組み合わせたレンズなど、さまざまなレンズ技術を使用することです。
この「組み合わせ」は十分に確立されているため、この研究の目的は、単焦点レンズ コホートと EDOF レンズ コホートを比較し、視力と患者の満足度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linz、オーストリア、4020
- Johannes Kepler University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術を受ける老人性白内障の男性と女性の患者
説明
包含基準:
- 患者の年齢は21～99歳
- 署名済み同意書
- 老人性白内障 LOCS III グレーディング
- 単焦点またはプレミアムレンズ移植による白内障手術
除外基準:
- 署名済みの同意書がありません
- 黄斑の病理
- 角膜病変
- 不規則な乱視
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EDOF
EDOFレンズ移植後の眼
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EDOFレンズが利き目に埋め込まれています
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単焦点
単焦点レンズ移植後の眼
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利き目でない方の眼に単焦点レンズを埋め込みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無矯正遠方視力
時間枠：24ヶ月
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LogMAR>0.1の無矯正遠方視力の患者の割合
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24ヶ月
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未矯正の中距離視力
時間枠：24ヶ月
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LogMAR>0.2の矯正されていない中距離視力を持つ患者の割合
|
24ヶ月
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矯正されていない近視
時間枠：24ヶ月
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LogMAR > 0.2 の矯正されていない近視力の患者の割合
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光視症
時間枠：24ヶ月
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視覚の質アンケート
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24ヶ月
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PRISQ-アンケート
時間枠：24ヶ月
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アンケート評価スペクタクル独立性
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24ヶ月
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患者満足度
時間枠：24ヶ月
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Catquest 9-SF-アンケート
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2021年5月12日
研究の完了 (実際)
2021年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。