Atteindre la monovision hybride en associant la technologie des lentilles monofocales et EDOF
20 avril 2022 mis à jour par: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
L'implantation de modèles de LIO monofocales et premium - Une étude de registre à l'hôpital universitaire de Kepler
La chirurgie moderne de la cataracte n'est plus seulement une procédure de rééducation, mais vise plutôt à améliorer la qualité de vie d'un patient en réduisant au minimum le besoin de lunettes dans la vie quotidienne.
Une façon d'atteindre cet objectif consiste à utiliser différentes technologies d'objectif, telles qu'un objectif monofocal associé à un objectif doté de la technologie EDOF, car les objectifs EDOF offrent une profondeur de champ améliorée en créant un seul point focal allongé.
Comme ce "mix-and-match" est bien établi, le but de cette étude est de comparer la cohorte de lentilles monofocales à la cohorte de lentilles EDOF et d'évaluer l'acuité visuelle et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linz, L'Autriche, 4020
- Johannes Kepler University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients masculins et féminins atteints de cataracte sénile subissant une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient entre 21 et 99 ans
- formulaire de consentement signé
- Cataracte sénile Classement LOCS III
- Chirurgie de la cataracte avec implantation de lentilles monofocales ou premium
Critère d'exclusion:
- formulaire de consentement signé manquant
- pathologies maculaires
- pathologies cornéennes
- astigmatisme irrégulier
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EDOF
Oeil après implantation d'une lentille EDOF
|
Une lentille EDOF est implantée dans l'œil directeur
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Monofocale
Oeil après implantation d'une lentille monofocale
|
Une lentille monofocale est implantée dans l'œil non dominant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 24mois
|
Pourcentage de patients avec une acuité visuelle de loin non corrigée de logMAR > 0,1
|
24mois
|
|
acuité visuelle à distance intermédiaire non corrigée
Délai: 24mois
|
Pourcentage de patients avec une acuité visuelle à distance intermédiaire non corrigée de logMAR > 0,2
|
24mois
|
|
acuité visuelle de près non corrigée
Délai: 24mois
|
Pourcentage de patients avec une acuité visuelle de près non corrigée de logMAR > 0,2
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dysphotopsie
Délai: 24mois
|
Questionnaire sur la qualité de la vision
|
24mois
|
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PRISQ-Questionnaire
Délai: 24mois
|
questionnaire évaluation spectacle indépendance
|
24mois
|
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Satisfaction des patients
Délai: 24mois
|
Catquest 9-SF-Questionnaire
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (RÉEL)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Ophthalmology-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .