Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå hybrid monovision ved å pare monofokal og EDOF-linseteknologi

20. april 2022 oppdatert av: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Implantasjonen av monofokale og premium IOL-modeller - en registerstudie ved Kepler universitetssykehus

Moderne grå stærkirurgi er ikke lenger bare en rehabiliterende prosedyre, men har snarere som mål å forbedre pasientens livskvalitet ved å redusere behovet for briller i hverdagen til et minimum. En måte å oppnå dette målet på er å bruke forskjellige linseteknologier, for eksempel en monofokal linse sammenkoblet med en linse med EDOF-teknologi, ettersom EDOF-objektiver gir en forbedret fokusdybde ved å lage et enkelt langstrakt brennpunkt. Siden denne "mix-and-match" er godt etablert, er målet med denne studien å sammenligne den monofokale linsekohorten med EDOF-linsekohorten og evaluere synsskarphet og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Johannes Kepler University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige og kvinnelige pasienter med senil grå stær som gjennomgår operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder mellom 21-99 år
  • signert samtykkeskjema
  • senil grå stær LOCS III gradering
  • Kataraktkirurgi med monofokal eller premium linseimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • mangler signert samtykkeskjema
  • makulære patologier
  • hornhinnepatologier
  • uregelmessig astigmatisme
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EDOF
Øye etter EDOF-linseimplantasjon
Fremgangsmåte: IOL-implantasjon: EDOF-linse
En EDOF-linse er implantert i det dominerende øyet
Monofokal
Øye etter Monofokal linseimplantasjon
Fremgangsmåte: IOL-implantasjon: Monofokal linse
En monofokal linse implanteres i det ikke-dominerende øyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 24 måneder
Andel pasienter med ukorrigert avstandssynsstyrke på logMAR >0,1
24 måneder
ukorrigert synsskarphet i mellomavstand
Tidsramme: 24 måneder
Prosentandel av pasienter med ukorrigert synsskarphet på mellomavstand på logMAR >0,2
24 måneder
ukorrigert nær synsskarphet
Tidsramme: 24 måneder
Prosentandel av pasienter med ukorrigert nær synsskarphet på logMAR >0,2
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfotopsi
Tidsramme: 24 måneder
Quality of Vision spørreskjema
24 måneder
PRISQ-Spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
spørreskjemavurdering brilleuavhengighet
24 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
Catquest 9-SF-Spørreskjema
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUK-Ophthalmology-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere