Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение гибридного моновидения за счет объединения технологий монофокальных линз и линз EDOF

20 апреля 2022 г. обновлено: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Имплантация моделей монофокальной ИОЛ и ИОЛ премиум-класса — регистрационное исследование в университетской больнице Кеплера

Современная хирургия катаракты — это уже не просто реабилитационная процедура, а скорее направленная на улучшение качества жизни пациента за счет сведения к минимуму потребности в очках в повседневной жизни. Одним из способов достижения этой цели является использование различных технологий линз, таких как монофокальная линза в паре с линзой с технологией EDOF, поскольку линзы EDOF обеспечивают повышенную глубину резкости за счет создания одной удлиненной фокусной точки. Поскольку это «смешивание и сопоставление» хорошо известно, целью этого исследования является сравнение когорты монофокальных линз с когортой линз EDOF и оценка остроты зрения и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linz, Австрия, 4020
        • Johannes Kepler University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты мужского и женского пола со старческой катарактой, перенесшие операцию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от 21 до 99 лет
  • подписанная форма согласия
  • старческая катаракта LOCS III степени
  • Хирургия катаракты с имплантацией монофокальных или премиальных линз

Критерий исключения:

  • отсутствует подписанная форма согласия
  • макулярные патологии
  • патологии роговицы
  • неправильный астигматизм
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭДОФ
Глаз после имплантации линзы EDOF
Линза EDOF имплантируется в ведущий глаз.
Монофокальный
Глаз после имплантации монофокальной линзы
Монофокальная линза имплантируется в недоминантный глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нескорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов с нескорректированной остротой зрения вдаль logMAR >0,1
24 месяца
нескорректированная острота зрения на промежуточных расстояниях
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов с нескорректированной остротой зрения на промежуточных расстояниях logMAR >0,2
24 месяца
нескорректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов с нескорректированной остротой зрения вблизи logMAR>0,2
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфотопсия
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник качества зрения
24 месяца
PRISQ-Анкета
Временное ограничение: 24 месяца
анкета рейтинг зрелище независимость
24 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
Catquest 9-SF-Опросник
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUK-Ophthalmology-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантация ИОЛ: линза EDOF

Подписаться