Cómo lograr una monovisión híbrida combinando la tecnología de lentes monofocales y EDOF
20 de abril de 2022 actualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
La implantación de modelos de LIO monofocales y premium: un estudio de registro en el Hospital Universitario Kepler
La cirugía de cataratas de hoy en día ya no es solo un procedimiento de rehabilitación, sino que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida del paciente al reducir al mínimo la necesidad de anteojos en la vida cotidiana.
Una forma de lograr este objetivo es mediante el uso de diferentes tecnologías de lentes, como una lente monofocal combinada con una lente con tecnología EDOF, ya que las lentes EDOF brindan una mayor profundidad de enfoque al crear un único punto focal alargado.
Como esta "mezcla y combinación" está bien establecida, el objetivo de este estudio es comparar la cohorte de lentes monofocales con la cohorte de lentes EDOF y evaluar la agudeza visual y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes masculinos y femeninos con catarata senil sometidos a cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 21-99 años
- formulario de consentimiento firmado
- Clasificación LOCS III de catarata senil
- Cirugía de cataratas con implante de lentes monofocales o premium
Criterio de exclusión:
- falta el formulario de consentimiento firmado
- patologías maculares
- patologías corneales
- astigmatismo irregular
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EDOF
Ojo después de la implantación de lentes EDOF
|
Se implanta una lente EDOF en el ojo dominante
|
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Monofocales
Ojo después de la implantación de lentes monofocales
|
Se implanta una lente monofocal en el ojo no dominante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Porcentaje de pacientes con agudeza visual lejana no corregida de logMAR >0,1
|
24 meses
|
|
agudeza visual de distancia intermedia no corregida
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Porcentaje de pacientes con agudeza visual de distancia intermedia no corregida de logMAR > 0,2
|
24 meses
|
|
agudeza visual de cerca no corregida
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Porcentaje de pacientes con agudeza visual de cerca no corregida de logMAR >0,2
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfotopsia
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cuestionario de Calidad de Visión
|
24 meses
|
|
PRISQ-Cuestionario
Periodo de tiempo: 24 meses
|
cuestionario calificación espectáculo independencia
|
24 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Catquest 9-SF-Cuestionario
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .