단초점 및 EDOF 렌즈 기술을 결합하여 하이브리드 모노비전 구현
2022년 4월 20일 업데이트: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
단초점 및 프리미엄 IOL 모델의 이식 - Kepler University Hospital의 레지스트리 연구
현대의 백내장 수술은 더 이상 단순한 재활 절차가 아니라 일상 생활에서 안경의 필요성을 최소한으로 줄여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하는 한 가지 방법은 단초점 렌즈와 EDOF 기술이 결합된 렌즈와 같은 다양한 렌즈 기술을 사용하는 것입니다. EDOF 렌즈는 하나의 길쭉한 초점을 만들어 향상된 초점 심도를 제공하기 때문입니다.
이 "믹스 앤 매치"가 잘 확립되었으므로 이 연구의 목적은 단초점 렌즈 코호트를 EDOF 렌즈 코호트와 비교하고 시력과 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4020
- Johannes Kepler University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술을 받고 있는 노인성 백내장을 가진 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 21-99세 사이의 환자 연령
- 서명된 동의서
- 노인성 백내장 LOCS III 등급
- 단 초점 또는 프리미엄 렌즈 이식을 통한 백내장 수술
제외 기준:
- 서명된 동의서 누락
- 황반 병리
- 각막 병리
- 불규칙 난시
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에도프
EDOF 렌즈 이식 후 눈
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우세안에 EDOF 렌즈를 이식합니다.
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단초점
단초점 렌즈 이식 후 눈
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비우세안에는 단초점 렌즈를 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정되지 않은 원거리 시력
기간: 24개월
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LogMAR >0.1의 교정되지 않은 원거리 시력을 가진 환자의 비율
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24개월
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|
교정되지 않은 중거리 시력
기간: 24개월
|
LogMAR >0.2의 교정되지 않은 중거리 시력을 가진 환자의 비율
|
24개월
|
|
교정되지 않은 근시력
기간: 24개월
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LogMAR >0.2의 교정되지 않은 근시 시력을 가진 환자의 비율
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난시증
기간: 24개월
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시력 설문지의 질
|
24개월
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PRISQ-설문지
기간: 24개월
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설문지 등급 스펙터클 독립성
|
24개월
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환자 만족도
기간: 24개월
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Catquest 9-SF-설문지
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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