Opnå hybrid monovision ved at parre monofokal og EDOF-linseteknologi
20. april 2022 opdateret af: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Implantationen af monofokale og premium IOL-modeller - en registreringsundersøgelse på Kepler Universitetshospital
Moderne grå stærkirurgi er ikke længere kun en rehabiliterende procedure, men har snarere til formål at forbedre en patients livskvalitet ved at reducere behovet for briller i hverdagen til et minimum.
En måde at opnå dette mål på er ved at bruge forskellige linseteknologier, såsom en monofokal linse parret en linse med EDOF-teknologi, da EDOF-objektiver giver en forbedret fokusdybde ved at skabe et enkelt aflangt brændpunkt.
Da denne "mix-and-match" er veletableret, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den monofokale linsekohorte med EDOF-linsekohorten og evaluere synsstyrke og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mandlige og kvindelige patienter med senil grå stær, der skal opereres
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder mellem 21-99 år
- underskrevet samtykkeerklæring
- senil grå stær LOCS III gradering
- Kataraktoperation med monofokal eller premium linseimplantation
Ekskluderingskriterier:
- manglende underskrevet samtykkeerklæring
- makulære patologier
- hornhinde patologier
- uregelmæssig astigmatisme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EDOF
Øje efter EDOF-linseimplantation
|
En EDOF-linse implanteres i det dominerende øje
|
|
Monofokal
Øje efter Monofokal linseimplantation
|
En monofokal linse implanteres i det ikke-dominerende øje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af patienter med ukorrigeret afstandssynsstyrke på logMAR >0,1
|
24 måneder
|
|
ukorrigeret mellemafstandssynsstyrke
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af patienter med ukorrigeret mellemafstandssynsstyrke på logMAR >0,2
|
24 måneder
|
|
ukorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af patienter med ukorrigeret næsten synsstyrke på logMAR >0,2
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfotopsi
Tidsramme: 24 måneder
|
Quality of Vision spørgeskema
|
24 måneder
|
|
PRISQ-Spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
spørgeskemavurdering brilleuafhængighed
|
24 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
|
Catquest 9-SF-Spørgeskema
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Ophthalmology-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .