Erzielen einer hybriden Monovision durch die Kombination von monofokaler und EDOF-Linsentechnologie
20. April 2022 aktualisiert von: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Die Implantation von monofokalen und Premium-IOL-Modellen – eine Registerstudie am Kepler University Hospital
Die moderne Kataraktchirurgie ist nicht mehr nur ein rehabilitativer Eingriff, sondern zielt darauf ab, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern, indem die Notwendigkeit einer Brille im Alltag auf ein Minimum reduziert wird.
Eine Möglichkeit, dieses Ziel zu erreichen, ist die Verwendung verschiedener Linsentechnologien, wie z. B. einer monofokalen Linse, die mit einer Linse mit EDOF-Technologie gepaart ist, da EDOF-Linsen eine verbesserte Schärfentiefe bieten, indem sie einen einzelnen länglichen Brennpunkt erzeugen.
Da dieses „Mix-and-Match“ gut etabliert ist, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Monofokallinsen-Kohorte mit der EDOF-Linsen-Kohorte zu vergleichen und die Sehschärfe und Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Linz, Österreich, 4020
- Johannes Kepler University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
männliche und weibliche Patienten mit seniler Katarakt, die sich einer Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter zwischen 21-99 Jahren
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Alterskatarakt LOCS III-Einstufung
- Kataraktoperation mit monofokaler oder Premium-Linsenimplantation
Ausschlusskriterien:
- fehlende unterschriebene Einverständniserklärung
- Makulapathologien
- Hornhautpathologien
- unregelmäßiger Astigmatismus
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EDOF
Auge nach EDOF-Linsenimplantation
|
Eine EDOF-Linse wird in das dominante Auge implantiert
|
|
Monofokal
Auge nach Implantation einer Monofokallinse
|
Eine monofokale Linse wird in das nicht dominante Auge implantiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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unkorrigierter Fernvisus
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit einem unkorrigierten Fernvisus von logMAR > 0,1
|
24 Monate
|
|
unkorrigierte Sehschärfe in der Zwischendistanz
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit einer unkorrigierten Sehschärfe in der Zwischendistanz von logMAR > 0,2
|
24 Monate
|
|
unkorrigierte Nahsehschärfe
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der Patienten mit unkorrigiertem Nahvisus von logMAR > 0,2
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dysphotopsie
Zeitfenster: 24 Monate
|
Fragebogen zur Qualität des Sehens
|
24 Monate
|
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PRISQ-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
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Fragebogenbewertung Brillenunabhängigkeit
|
24 Monate
|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Catquest 9-SF-Fragebogen
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUK-Ophthalmology-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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