Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení hybridní monovize spojením technologie monofokálních a EDOF objektivů

20. dubna 2022 aktualizováno: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Implantace monofokálních a prémiových modelů nitroočních čoček – registrační studie ve Fakultní nemocnici Kepler

Moderní operace šedého zákalu již není jen rehabilitační procedura, ale spíše se zaměřuje na zlepšení kvality života pacienta snížením potřeby brýlí v každodenním životě na minimum. Jedním ze způsobů, jak tohoto cíle dosáhnout, je použití různých technologií čoček, jako je monofokální čočka spárovaná s čočkou s technologií EDOF, protože čočky EDOF poskytují zvýšenou hloubku ostrosti vytvořením jediného prodlouženého ohniska. Vzhledem k tomu, že tento „mix-and-match“ je dobře zaveden, cílem této studie je porovnat kohortu monofokálních čoček s kohortou čoček EDOF a vyhodnotit zrakovou ostrost a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Johannes Kepler University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mužské a ženské pacienty se senilní kataraktou podstupující operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 21-99 let
  • podepsaný formulář souhlasu
  • senilní katarakta LOCS III stupně
  • Operace šedého zákalu s implantací monofokální nebo prémiové čočky

Kritéria vyloučení:

  • chybí podepsaný formulář souhlasu
  • makulární patologie
  • patologie rohovky
  • nepravidelný astigmatismus
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EDOF
Oko po implantaci čočky EDOF
Postup: Implantace IOL: Čočka EDOF
Do dominantního oka je implantována čočka EDOF
Monofokální
Oko po implantaci monofokální čočky
Postup: Implantace IOL: Monofokální čočka
Do nedominantního oka se implantuje monofokální čočka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů s nekorigovanou zrakovou ostrostí na dálku logMAR >0,1
24 měsíců
nekorigovaná zraková ostrost na střední vzdálenost
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů s nekorigovanou zrakovou ostrostí na střední vzdálenost logMAR >0,2
24 měsíců
nekorigovaná blízkost zrakové ostrosti
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů s nekorigovanou ostrostí vidění na blízko logMAR >0,2
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfotopsie
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník kvality vize
24 měsíců
PRISQ-dotazník
Časové okno: 24 měsíců
dotazník hodnocení spektákl nezávislost
24 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Catquest 9-SF-Dotazník
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Kepler University of Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUK-Ophthalmology-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace IOL: Čočka EDOF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit