Raggiungere la monovisione ibrida abbinando la tecnologia delle lenti monofocale e EDOF
20 aprile 2022 aggiornato da: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
L'impianto di modelli IOL monofocali e premium: uno studio del registro presso l'ospedale universitario Kepler
L'odierna chirurgia della cataratta non è più solo una procedura riabilitativa, ma mira piuttosto a migliorare la qualità della vita del paziente riducendo al minimo la necessità di occhiali nella vita di tutti i giorni.
Un modo per raggiungere questo obiettivo è utilizzare diverse tecnologie di lenti, come una lente monofocale abbinata a una lente con tecnologia EDOF, poiché le lenti EDOF forniscono una maggiore profondità di messa a fuoco creando un singolo punto focale allungato.
Poiché questo "mix-and-match" è ben consolidato, lo scopo di questo studio è confrontare la coorte di lenti monofocali con la coorte di lenti EDOF e valutare l'acuità visiva e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linz, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti maschi e femmine con cataratta senile sottoposti a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente compresa tra 21 e 99 anni
- modulo di consenso firmato
- cataratta senile LOCS III grading
- Chirurgia della cataratta con impianto di lenti monofocali o premium
Criteri di esclusione:
- modulo di consenso firmato mancante
- patologie maculari
- patologie corneali
- astigmatismo irregolare
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EDOF
Occhio dopo impianto di lente EDOF
|
Una lente EDOF viene impiantata nell'occhio dominante
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Monofocale
Occhio dopo impianto di lenti monofocali
|
Nell'occhio non dominante viene impiantata una lente monofocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di pazienti con acuità visiva a distanza non corretta di logMAR >0,1
|
24 mesi
|
|
acuità visiva a distanza intermedia non corretta
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di pazienti con acuità visiva a distanza intermedia non corretta di logMAR >0,2
|
24 mesi
|
|
acuità visiva da vicino non corretta
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Percentuale di pazienti con acuità visiva da vicino non corretta di logMAR >0,2
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfotopsia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Questionario sulla qualità della vista
|
24 mesi
|
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PRISQ-Questionario
Lasso di tempo: 24 mesi
|
questionario di valutazione dell'indipendenza dello spettacolo
|
24 mesi
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|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Catquest 9-SF-Questionario
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Ophthalmology-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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