Hybride monovisie bereiken door monofocale en EDOF-lenstechnologie te combineren
20 april 2022 bijgewerkt door: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
De implantatie van monofocale en premium IOL-modellen - een registerstudie in het Kepler University Hospital
Moderne cataractchirurgie is niet alleen meer een revalidatieprocedure, maar is eerder gericht op het verbeteren van de levenskwaliteit van een patiënt door de noodzaak van een bril in het dagelijks leven tot een minimum te beperken.
Een manier om dit doel te bereiken is door gebruik te maken van verschillende lenstechnologieën, zoals een monofocale lens in combinatie met een lens met EDOF-technologie, aangezien EDOF-lenzen een verbeterde scherptediepte bieden door een enkel langwerpig brandpunt te creëren.
Aangezien deze "mix-and-match" goed ingeburgerd is, is het doel van deze studie om het monofocale lenscohort te vergelijken met het EDOF-lenscohort en de gezichtsscherpte en patiënttevredenheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mannelijke en vrouwelijke patiënten met seniele cataract die een operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd tussen 21-99 jaar
- ondertekend toestemmingsformulier
- seniel cataract LOCS III-indeling
- Cataractchirurgie met monofocale of premium lensimplantatie
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekend ondertekend toestemmingsformulier
- maculaire pathologieën
- pathologieën van het hoornvlies
- onregelmatig astigmatisme
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EDOF
Oog na EDOF-lensimplantatie
|
In het dominante oog wordt een EDOF-lens geïmplanteerd
|
|
Monofocaal
Oog na monofocale lensimplantatie
|
In het niet-dominante oog wordt een monofocale lens geïmplanteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage patiënten met ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van logMAR >0,1
|
24 maanden
|
|
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op middellange afstand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage patiënten met ongecorrigeerde gezichtsscherpte op middellange afstand van logMAR >0,2
|
24 maanden
|
|
ongecorrigeerde bijna gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage patiënten met ongecorrigeerde gezichtsscherpte van logMAR >0,2
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dysfotopsie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vragenlijst over de kwaliteit van het gezichtsvermogen
|
24 maanden
|
|
PRISQ-Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vragenlijst beoordeling spektakel onafhankelijkheid
|
24 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Catquest 9-SF-vragenlijst
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .