Alcançando monovisão híbrida combinando tecnologia de lente monofocal e EDOF
20 de abril de 2022 atualizado por: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
A implantação de modelos de LIO monofocais e premium - um estudo de registro no Kepler University Hospital
A cirurgia de catarata moderna não é mais apenas um procedimento de reabilitação, mas visa melhorar a qualidade de vida do paciente, reduzindo ao mínimo a necessidade de óculos na vida cotidiana.
Uma maneira de atingir esse objetivo é usar diferentes tecnologias de lente, como uma lente monofocal emparelhada com uma lente com tecnologia EDOF, pois as lentes EDOF fornecem uma profundidade de foco aprimorada criando um único ponto focal alongado.
Como esta "mistura e combinação" está bem estabelecida, o objetivo deste estudo é comparar a coorte de lentes monofocais com a coorte de lentes EDOF e avaliar a acuidade visual e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linz, Áustria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes masculinos e femininos com catarata senil submetidos a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente entre 21-99 anos
- formulário de consentimento assinado
- catarata senil classificação LOCS III
- Cirurgia de catarata com implante de lente monofocal ou premium
Critério de exclusão:
- formulário de consentimento assinado ausente
- patologias maculares
- patologias da córnea
- astigmatismo irregular
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EDOF
Olho após implante de lente EDOF
|
Uma lente EDOF é implantada no olho dominante
|
|
Monofocal
Olho após implante de lente monofocal
|
Uma lente monofocal é implantada no olho não dominante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 24 meses
|
Porcentagem de pacientes com acuidade visual para longe não corrigida de logMAR >0,1
|
24 meses
|
|
acuidade visual de distância intermediária não corrigida
Prazo: 24 meses
|
Porcentagem de pacientes com acuidade visual de distância intermediária não corrigida de logMAR >0,2
|
24 meses
|
|
acuidade visual para perto não corrigida
Prazo: 24 meses
|
Porcentagem de pacientes com acuidade visual para perto não corrigida de logMAR >0,2
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfotopsia
Prazo: 24 meses
|
Questionário de Qualidade de Visão
|
24 meses
|
|
PRISQ-Questionário
Prazo: 24 meses
|
questionário classificação espetáculo independência
|
24 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 meses
|
Catquest 9-SF-Questionário
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
12 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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