Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridimonovision saavuttaminen monofocal- ja EDOF-linssiteknologialla

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Monofokaalien ja premium-IOL-mallien implantointi - rekisteritutkimus Keplerin yliopistollisessa sairaalassa

Nykyajan kaihileikkaus ei ole enää pelkkä kuntouttava toimenpide, vaan sen tavoitteena on parantaa potilaan elämänlaatua vähentämällä silmälasien tarve jokapäiväisessä elämässä minimiin. Yksi tapa saavuttaa tämä tavoite on käyttää erilaisia ​​linssitekniikoita, kuten monofokaalista linssiä, joka on yhdistetty EDOF-tekniikalla varustettuun objektiiviin, koska EDOF-objektiivit tarjoavat paremman tarkennuksen syvyyden luomalla yhden pitkänomaisen polttopisteen. Koska tämä "mix-and-match" on vakiintunut, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata monofokaalista linssikohorttia EDOF-linssikohorttiin ja arvioida näöntarkkuus ja potilastyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Johannes Kepler University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mies- ja naispotilaat, joilla on seniilikaihi leikkauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä 21-99 vuotta
  • allekirjoitettu suostumuslomake
  • seniilikaihi LOCS III -luokka
  • Kaihileikkaus monofokaalisella tai premium-linssillä

Poissulkemiskriteerit:

  • allekirjoitettu suostumuslomake puuttuu
  • makulan patologiat
  • sarveiskalvon patologiat
  • epäsäännöllinen astigmatismi
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EDOF
Silmä EDOF-linssin istutuksen jälkeen
Menettely: IOL-istutus: EDOF-linssi
EDOF-linssi istutetaan hallitsevaan silmään
Monofokaalinen
Silmä monofokaalisen linssin istutuksen jälkeen
Menettely: IOL-istutus: Monofokaalinen linssi
Monofokaalinen linssi istutetaan ei-dominoivaan silmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden logMAR korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus on > 0,1
24 kuukautta
korjaamaton keskietäisyyden näöntarkkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden korjaamaton keskietäisyyden näöntarkkuus on logMAR > 0,2
24 kuukautta
korjaamaton lähellä näöntarkkuutta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden logMAR on korjaamaton lähes näöntarkkuus > 0,2
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfotopsia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Quality of Vision -kyselylomake
24 kuukautta
PRISQ-kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kyselylomake luokitus spektaakkeliriippumattomuus
24 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Catquest 9-SF-kyselylomake
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Kepler University of Linz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUK-Ophthalmology-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IOL-istutus: EDOF-linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa