Osiągnięcie hybrydowego monowizji poprzez połączenie technologii soczewek jednoogniskowych i EDOF
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Implantacja jednoogniskowych i premium modeli IOL — badanie rejestrowe w Szpitalu Uniwersyteckim Keplera
Współczesna operacja usunięcia zaćmy nie jest już tylko zabiegiem rehabilitacyjnym, ale ma na celu poprawę jakości życia pacjenta poprzez ograniczenie do minimum konieczności noszenia okularów w życiu codziennym.
Jednym ze sposobów osiągnięcia tego celu jest zastosowanie różnych technologii soczewek, takich jak soczewka jednoogniskowa w połączeniu z technologią EDOF, ponieważ soczewki EDOF zapewniają zwiększoną głębię ostrości, tworząc pojedynczy wydłużony punkt ogniskowania.
Ponieważ to „mieszanie i dopasowywanie” jest dobrze ugruntowane, celem tego badania jest porównanie kohorty soczewek jednoogniskowych z kohortą soczewek EDOF oraz ocena ostrości wzroku i zadowolenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów płci męskiej i żeńskiej z zaćmą starczą poddawanych operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 21 do 99 lat
- podpisany formularz zgody
- zaćma starcza, stopień LOCS III
- Operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki jednoogniskowej lub premium
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanego formularza zgody
- patologie plamki żółtej
- patologie rogówki
- nieregularny astygmatyzm
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EDOF
Oko po wszczepieniu soczewki EDOF
|
Soczewka EDOF jest wszczepiana do dominującego oka
|
|
Jednoogniskowy
Oko po wszczepieniu soczewki jednoogniskowej
|
Do oka niedominującego wszczepia się soczewkę jednoogniskową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z nieskorygowaną ostrością widzenia do dali logMAR >0,1
|
24 miesiące
|
|
nieskorygowana ostrość wzroku do dali pośrednich
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z nieskorygowaną ostrością wzroku do dali pośredniej logMAR >0,2
|
24 miesiące
|
|
nieskorygowana ostrość wzroku do bliży
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z nieskorygowaną ostrością wzroku do bliży logMAR >0,2
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfotopsja
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz jakości widzenia
|
24 miesiące
|
|
Kwestionariusz PRISQ
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
kwestionariusz oceny niezależności okularowej
|
24 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Catquest 9-SF-Kwestionariusz
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Ophthalmology-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .