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手術した破裂子宮内膜腫と非破裂子宮内膜腫の比較 (RupturedOMA)

2022年4月21日 更新者：MD. Ayşe Gülen Erturun、EZH EAH

手術を受けた破裂子宮内膜腫と非破裂子宮内膜腫における炎症パラメータの比較

破裂した子宮内膜腫の症例は、未破裂の子宮内膜腫の症例と比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、破裂した子宮内膜腫の手術を受けた患者と未破裂の子宮内膜腫を持っていた患者の所見を比較することを目的としています。

この研究は、トルコ共和国保健省、健康科学大学エトリク ズベイデ ハニム婦人科研修研究病院不妊クリニックで実施され、子宮内膜腫の手術を受け、2014 年 1 月から 2020 年 12 月までの間に子宮内膜腫の存在を確認する病理組織学的報告を受けたすべての患者を対象としました。含まれています。

この研究では、2 つのグループの人口統計学的特徴、術中所見、臨床検査値、フォローアップの推奨事項を比較しました。 患者の年齢、性行為および/または不妊症の存在、妊娠、出産、中絶、子宮外妊娠の病歴、付随する全身性疾患、以前の手術、薬物使用、および症状が記録されました。 術前および術後の血算、癌抗原 125 (CA 125)、癌抗原 19-9 (CA19-9)、癌抗原 15-3 (CA 15-3)、癌胎児性抗原 (CEA)、アルファ フェトプロテイン (AFP)、患者の抗ミュラー管ホルモン (AMH)、フィブリノーゲン、C 反応性タンパク質 (CRP) の値が得られました。 電子記録システム データベースの患者ファイル、操作メモ、検査値、および 2 つのグループを比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

181

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、七面鳥、06050
        • Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～48年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコ共和国保健省、健康科学大学エトリク ズベイデ ハニム婦人科研修研究病院不妊クリニックで手術を受け、組織病理学的診断が子宮内膜腫であることが確認された患者。 すべての患者は生殖年齢の女性で、骨盤に腫瘤がありました。

説明

包含基準:

  • 組織病理学的診断が子宮内膜腫であることが確認され、除外基準を満たさなかった、トルコ共和国保健省、健康科学大学、エトリク ズベイデ ハニム婦人科トレーニングおよび研究病院、不妊クリニックで手術を受けたすべての患者が研究に含まれました。 .

除外基準:

  • 子宮内膜腫の予診で手術を受け、病理診断が異なっていた患者
  • 喫煙、アルコール、薬物乱用の患者
  • 骨盤内放射線療法/化学療法を受けている患者
  • 悪性腫瘍が疑われる、または確認された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術を受けた非破裂子宮内膜腫グループ
臨床経過観察で子宮内膜腫が発見され、評価の結果手術を決定した患者で構成されています。 患者は選択的条件下で手術を受けた。
手順：腹腔鏡検査/開腹術
研究に含まれるすべての患者は手術を受けた患者でした。
破裂子宮内膜腫グループを手術
まれな婦人科的緊急事態である子宮内膜腫の破裂。 このグループは、急性腹痛、血行動態の不安定性、腹腔内出血などの緊急/亜急性手術を必要とする子宮内膜腫患者で構成されています。 患者は必要な準備を完了した後、手術を受けました
手順：腹腔鏡検査/開腹術
研究に含まれるすべての患者は手術を受けた患者でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の炎症パラメータの比較
時間枠：血液サンプルは手術前に患者から採取された
好中球/リンパ球比(NLR)、血小板/リンパ球比(PLR)、単球/リンパ球比(MLR)を術前に2群間で比較した
血液サンプルは手術前に患者から採取された
手術後の炎症パラメータの比較
時間枠：術後1日目に患者から血液サンプルを採取した。
術後の好中球/リンパ球比 (NLR)、血小板/リンパ球比 (PLR)、単球/リンパ球比 (MLR) を 2 群間で比較しました。
術後1日目に患者から血液サンプルを採取した。
介入前の腫瘍マーカーの比較
時間枠：血液サンプルは手術前に患者から採取された
がん抗原; CA125、CA19-9、および CA 15-3 を術前に 2 つのグループ間で比較しました。
血液サンプルは手術前に患者から採取された
手術後の腫瘍マーカーの比較
時間枠：血液サンプルは、手術後 24 週間まで患者から採取されました。
がん抗原; CA125、CA19-9 および CA 15-3 は、術後の 2 つのグループ間で比較されました。
血液サンプルは、手術後 24 週間まで患者から採取されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為
時間枠：手術前
各研究グループにおける性的活動の存在が疑問視されました。
手術前
不妊
時間枠：手術前
各研究グループにおける不妊症の存在が疑問視されました。
手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

EZH EAH

捜査官

  • スタディディレクター：Berna Dilbaz, Prof.、Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/76

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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