Comparaison des endométriomes rompus et non rompus opérés (RupturedOMA)
Comparaison des paramètres inflammatoires dans les endométriomes rompus et non rompus opérés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les résultats chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour endométriome rompu avec les patients qui avaient un endométriome non rompu.
Cette étude a été menée au ministère de la Santé de la République de Turquie, Université des sciences de la santé Etlik Zübeyde Hanım Clinique de formation et de recherche en gynécologie sur l'infertilité et tous les patients qui ont été opérés pour un endométriome et qui avaient un rapport histopathologique confirmant la présence d'un endométriome entre janvier 2014 et décembre 2020 étaient inclus.
Dans cette étude, les caractéristiques démographiques, les résultats peropératoires, les valeurs de laboratoire et les recommandations de suivi de deux groupes ont été comparés. L'âge des patients, la présence d'activité sexuelle et/ou d'infertilité, la gravidité, la parité, l'avortement, les antécédents de grossesse extra-utérine, les maladies systémiques associées, les opérations antérieures, la consommation de drogues et les symptômes ont été enregistrés. Formule sanguine complète préopératoire et postopératoire, antigène du cancer 125 (CA 125), antigène du cancer 19-9 (CA19-9), antigène du cancer 15-3 (CA 15-3), antigène carcinoembryonnaire (CEA), alpha foetoprotéine (AFP), Les valeurs de l'hormone anti-mullérienne (AMH), du fibrinogène et de la protéine C-réactive (CRP) des patients ont été obtenues. Les dossiers des patients, les notes d'opération et les valeurs de laboratoire de la base de données du système d'enregistrement électronique et des deux groupes ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06050
- Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été opérés dans la clinique d'infertilité de l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie du ministère de la Santé de la République de Turquie, Université des sciences de la santé Etlik Zübeyde Hanım, dont le diagnostic histopathologique a été confirmé comme endométriome et qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion, ont été inclus dans l'étude .
Critère d'exclusion:
- Patientes opérées avec un prédiagnostic d'endométriome et dont le diagnostic pathologique était différent
- Patients souffrant de tabagisme, d'alcool, de toxicomanie
- Patients recevant une radiothérapie/chimiothérapie pelvienne
- Patients atteints de tumeurs malignes suspectées ou confirmées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'endométriomes non rompus opérés
Il se compose de patients qui ont été trouvés atteints d'endométriome dans leurs suivis cliniques et ont décidé d'opérer à la suite des évaluations.
Les patients ont été opérés dans des conditions électives.
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Tous les patients inclus dans l'étude étaient des patients opérés.
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Groupe d'endométriomes rompus opérés
Rupture d'endométriome, qui est une urgence gynécologique rare.
Ce groupe est composé de patientes atteintes d'endométriome nécessitant une opération urgente/subaiguë, telle qu'une douleur abdominale aiguë, une instabilité hémodynamique, un saignement intra-abdominal.
Les patients ont été opérés après avoir terminé les préparatifs nécessaires
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Tous les patients inclus dans l'étude étaient des patients opérés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison pré-interventionnelle des paramètres inflammatoires
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients avant la chirurgie
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Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport monocytes/lymphocytes (MLR) ont été comparés entre deux groupes dans la période préopératoire
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients avant la chirurgie
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Comparaison des paramètres inflammatoires après chirurgie
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients le premier jour postopératoire.
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Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport monocytes/lymphocytes (MLR) ont été comparés entre deux groupes dans la période postopératoire
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients le premier jour postopératoire.
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Comparaison pré-interventionnelle des marqueurs tumoraux
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients avant la chirurgie
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Antigènes cancéreux ; CA125, CA19-9 et CA 15-3 ont été comparés entre deux groupes en période préopératoire
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients avant la chirurgie
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Comparaison des marqueurs tumoraux après chirurgie
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients après la chirurgie jusqu'à 24 semaines
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Antigènes cancéreux ; CA125, CA19-9 et CA 15-3 ont été comparés entre deux groupes en période postopératoire
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Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients après la chirurgie jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité sexuelle
Délai: Avant la chirurgie
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L'existence d'une activité sexuelle dans chaque groupe d'étude a été remise en question.
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Avant la chirurgie
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Infertilité
Délai: Avant la chirurgie
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L'existence de l'infertilité dans chaque groupe d'étude a été remise en question.
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Avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dai X, Jin C, Hu Y, Zhang Q, Yan X, Zhu F, Lin F. High CA-125 and CA19-9 levels in spontaneous ruptured ovarian endometriomas. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:362-5. doi: 10.1016/j.cca.2015.09.019. Epub 2015 Sep 25.
- Huang YH, Liou JD, Hsieh CL, Shiau CS, Lo LM, Chang MY. Long-term follow-up of patients surgically treated for ruptured ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2011 Sep;50(3):306-11. doi: 10.1016/j.tjog.2010.05.002.
- Tanaka K, Kobayashi Y, Dozono K, Shibuya H, Nishigaya Y, Momomura M, Matsumoto H, Iwashita M. Elevation of plasma D-dimer levels associated with rupture of ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Jun;54(3):294-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/76
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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