Сравнение оперированных разорвавшихся и неразорвавшихся эндометриом (RupturedOMA)
21 апреля 2022 г. обновлено: MD. Ayşe Gülen Erturun, EZH EAH
Сравнение воспалительных параметров при оперированных разорвавшихся и неразорвавшихся эндометриомах
Случаи разорвавшейся эндометриомы сравнивали со случаями неразорвавшейся эндометриомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение результатов у пациентов, перенесших операцию по поводу разрыва эндометриомы, с пациентами, у которых была неразорвавшаяся эндометриома.
Это исследование было проведено в Министерстве здравоохранения Турецкой Республики, Университете медицинских наук Этлик Зюбейде Ханым, гинекологической учебно-исследовательской больнице, клинике бесплодия, и все пациенты, которые были прооперированы по поводу эндометриомы и имели гистопатологический отчет, подтверждающий наличие эндометриомы в период с января 2014 года по декабрь 2020 года, были включены.
В этом исследовании сравнивались демографические характеристики, интраоперационные данные, лабораторные показатели и рекомендации по последующему наблюдению двух групп. Регистрировали возраст пациенток, наличие половой жизни и/или бесплодия, беременность, паритет, аборты, внематочную беременность в анамнезе, сопутствующие системные заболевания, перенесенные операции, употребление наркотиков, симптоматику. Предоперационный и послеоперационный общий анализ крови, раковый антиген 125 (СА 125), раковый антиген 19-9 (СА19-9), раковый антиген 15-3 (СА 15-3), раково-эмбриональный антиген (СЕА), альфа-фетопротеин (АФП), У больных получены значения антимюллерова гормона (АМГ), фибриногена, С-реактивного белка (СРБ). Файлы пациентов, заметки об операциях и лабораторные значения базы данных электронной системы регистрации и двух групп сравнивались.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
181
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06050
- Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прооперированные в Министерстве здравоохранения Турецкой Республики, Университет медицинских наук Этлик Зюбейде Ханым, Учебно-исследовательская гинекологическая больница, Клиника бесплодия, у которых гистопатологический диагноз был подтвержден как эндометриома.
Все больные были женщинами репродуктивного возраста с объемным образованием малого таза.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты, прооперированные в Министерстве здравоохранения Турецкой Республики, Университете медицинских наук Этлик Зюбейде Ханым, Учебно-исследовательской гинекологической больнице, Клинике бесплодия, гистопатологический диагноз которых был подтвержден как эндометриома и которые не соответствовали критериям исключения. .
Критерий исключения:
- Пациентки, оперированные с преддиагнозом эндометриомы и у которых патологоанатомический диагноз был другим
- Пациенты с курением, алкоголем, наркоманией
- Пациенты, получающие тазовую лучевую терапию/химиотерапию
- Пациенты с подозрением или подтвержденным злокачественным новообразованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа оперированных неразорвавшихся эндометриом
Он состоит из пациентов, у которых в ходе клинического наблюдения была обнаружена эндометриома, и в результате обследований они решили оперировать.
Больных оперировали в плановом порядке.
|
Все больные, включенные в исследование, были оперированными.
|
|
Группа оперированных разорванных эндометриом
Разрыв эндометриомы, что является редкой неотложной гинекологической ситуацией.
В эту группу входят больные эндометриомой, нуждающиеся в неотложной/подострой операции, такие как острая боль в животе, гемодинамическая нестабильность, внутрибрюшное кровотечение.
Пациенты были оперированы после завершения необходимой подготовки.
|
Все больные, включенные в исследование, были оперированными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До вмешательства Сравнение параметров воспаления
Временное ограничение: Образцы крови были взяты у пациентов перед операцией
|
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), соотношение моноцитов/лимфоцитов (MLR) сравнивали между двумя группами в предоперационном периоде.
|
Образцы крови были взяты у пациентов перед операцией
|
|
Сравнение параметров воспаления после операции
Временное ограничение: Образцы крови были взяты у пациентов в первые послеоперационные сутки.
|
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), соотношение моноцитов/лимфоцитов (MLR) сравнивали между двумя группами в послеоперационном периоде.
|
Образцы крови были взяты у пациентов в первые послеоперационные сутки.
|
|
Доинтервенционное сравнение онкомаркеров
Временное ограничение: Образцы крови были взяты у пациентов перед операцией
|
Раковые антигены; СА125, СА19-9 и СА 15-3 сравнивали между двумя группами в предоперационном периоде.
|
Образцы крови были взяты у пациентов перед операцией
|
|
Сравнение онкомаркеров после операции
Временное ограничение: Образцы крови были взяты у пациентов после операции до 24 недель.
|
Раковые антигены; СА125, СА19-9 и СА 15-3 сравнивали между двумя группами в послеоперационном периоде.
|
Образцы крови были взяты у пациентов после операции до 24 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная активность
Временное ограничение: До операции
|
Наличие сексуальной активности в каждой исследуемой группе подвергалось сомнению.
|
До операции
|
|
Бесплодие
Временное ограничение: До операции
|
Наличие бесплодия в каждой исследуемой группе подвергалось сомнению.
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dai X, Jin C, Hu Y, Zhang Q, Yan X, Zhu F, Lin F. High CA-125 and CA19-9 levels in spontaneous ruptured ovarian endometriomas. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:362-5. doi: 10.1016/j.cca.2015.09.019. Epub 2015 Sep 25.
- Huang YH, Liou JD, Hsieh CL, Shiau CS, Lo LM, Chang MY. Long-term follow-up of patients surgically treated for ruptured ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2011 Sep;50(3):306-11. doi: 10.1016/j.tjog.2010.05.002.
- Tanaka K, Kobayashi Y, Dozono K, Shibuya H, Nishigaya Y, Momomura M, Matsumoto H, Iwashita M. Elevation of plasma D-dimer levels associated with rupture of ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Jun;54(3):294-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .