Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání operovaných rupturovaných a nerupturovaných endometriomů (RupturedOMA)

21. dubna 2022 aktualizováno: MD. Ayşe Gülen Erturun, EZH EAH

Srovnání zánětlivých parametrů u operovaných rupturovaných a nerupturovaných endometriomů

Případy ruptury endometriomu byly porovnány s případy neruptury endometriomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat nálezy u pacientek, které podstoupily operaci ruptury endometriomu, s pacientkami, které měly nerupturovaný endometriom.

Tato studie byla provedena na Ministerstvu zdravotnictví Turecké republiky, Univerzitě zdravotních věd Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital pro neplodnost a všichni pacienti, kteří byli operováni pro endometriom a měli histopatologickou zprávu potvrzující přítomnost endometriomu mezi lednem 2014 a prosincem 2020, byli zahrnuta.

V této studii byly srovnány demografické charakteristiky, intraoperační nálezy, laboratorní hodnoty a doporučení pro sledování dvou skupin. Zaznamenáván byl věk pacientek, přítomnost sexuální aktivity a/nebo neplodnosti, gravidita, parita, potrat, anamnéza mimoděložního těhotenství, doprovodné systémové onemocnění, předchozí operace, užívání drog a symptomy. Předoperační a pooperační kompletní krevní obraz, Rakovinový antigen 125 (CA 125), Rakovinový antigen 19-9 (CA19-9), Rakovinový antigen 15-3 (CA 15-3), Karcinoembryonální antigen (CEA), alfa fetoprotein (AFP), u pacientů byly získány hodnoty antimulleriánského hormonu (AMH), fibrinogenu, C-reaktivního proteinu (CRP). Byly porovnány soubory pacientů, operační záznamy a laboratorní hodnoty databáze elektronického záznamového systému a obou skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

181

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06050
        • Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které byly operovány v Turecké republice Ministerstvo zdravotnictví, Univerzita zdravotnictví Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic, jejichž histopatologická diagnóza byla potvrzena jako endometriom. Všechny pacientky byly ženy v reprodukčním věku s pánevní hmotou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli operováni v Turecké republice Ministerstvo zdravotnictví, Univerzita zdravotnictví Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital pro neplodnost, jejichž histopatologická diagnóza byla potvrzena jako endometriom a kteří nesplňovali vylučovací kritéria. .

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které byly operovány s preddiagnostikou endometriomu a jejichž patologická diagnóza byla odlišná
  • Pacienti s kouřením, alkoholem, zneužíváním návykových látek
  • Pacienti podstupující radioterapii/chemoterapii pánve
  • Pacienti se suspektními nebo potvrzenými malignitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina operovaných nerupturovaných endometriomů
Skládá se z pacientek, u kterých byl při jejich klinickém sledování zjištěn endometriom a které se na základě hodnocení rozhodly pro operaci. Pacienti byli operováni za elektivních podmínek.
Postup: Laparoskopie/Laparotomie
Všichni pacienti zařazení do studie byli operovaní pacienti.
Skupina operovaných ruptur endometriomu
Ruptura endometriomu, což je vzácná gynekologická pohotovost. Tuto skupinu tvoří pacientky s endometriomem vyžadující urgentní/subakutní operaci, jako je akutní bolest břicha, hemodynamická nestabilita, intraabdominální krvácení. Pacienti byli operováni po absolvování nezbytných příprav
Postup: Laparoskopie/Laparotomie
Všichni pacienti zařazení do studie byli operovaní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předintervenční Srovnání zánětlivých parametrů
Časové okno: Před operací byly pacientům odebrány vzorky krve
Poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr destiček/lymfocytů (PLR), poměr monocytů/lymfocytů (MLR) byly porovnány mezi dvěma skupinami v předoperačním období
Před operací byly pacientům odebrány vzorky krve
Srovnání zánětlivých parametrů po operaci
Časové okno: Vzorky krve byly pacientům odebrány první pooperační den.
Poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr destiček/lymfocytů (PLR), poměr monocytů/lymfocytů (MLR) byly porovnány mezi dvěma skupinami v pooperačním období
Vzorky krve byly pacientům odebrány první pooperační den.
Předintervenční Srovnání nádorových markerů
Časové okno: Před operací byly pacientům odebrány vzorky krve
Rakovinné antigeny; CA125, CA19-9 a CA 15-3 byly porovnány mezi dvěma skupinami v předoperačním období
Před operací byly pacientům odebrány vzorky krve
Srovnání nádorových markerů po operaci
Časové okno: Vzorky krve byly pacientům odebírány po operaci až 24 týdnů
Rakovinné antigeny; CA125, CA19-9 a CA 15-3 byly porovnány mezi dvěma skupinami v pooperačním období
Vzorky krve byly pacientům odebírány po operaci až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: Před operací
Existence sexuální aktivity v každé studijní skupině byla zpochybněna.
Před operací
Neplodnost
Časové okno: Před operací
Existence neplodnosti v každé studijní skupině byla zpochybněna.
Před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EZH EAH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit