Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van geopereerde gescheurde en niet-gescheurde endometriomen (RupturedOMA)

21 april 2022 bijgewerkt door: MD. Ayşe Gülen Erturun, EZH EAH

Vergelijking van ontstekingsparameters bij geopereerde gescheurde en niet-gescheurde endometriomen

Gevallen van gescheurd endometrioom werden vergeleken met gevallen van niet-gescheurd endometrioom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de bevindingen bij patiënten die een operatie voor gescheurd endometrioom hebben ondergaan te vergelijken met de bevindingen bij patiënten met een niet-gescheurd endometrioom.

Deze studie werd uitgevoerd door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynaecology Training and Research Hospital Infertility Clinic en alle patiënten die werden geopereerd voor endometrioom en een histopathologisch rapport hadden dat de aanwezigheid van endometrioom bevestigde tussen januari 2014 en december 2020 werden inbegrepen.

In deze studie werden demografische kenmerken, intraoperatieve bevindingen, laboratoriumwaarden en vervolgaanbevelingen van twee groepen vergeleken. De leeftijd van de patiënten, aanwezigheid van seksuele activiteit en/of onvruchtbaarheid, graviditeit, pariteit, abortus, geschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, begeleidende systemische ziekte, eerdere operaties, drugsgebruik en symptomen werden geregistreerd. Preoperatief en postoperatief volledig bloedbeeld, kankerantigeen 125 (CA 125), kankerantigeen 19-9 (CA19-9), kankerantigeen 15-3 (CA 15-3), carcino-embryonaal antigeen (CEA), alfa-fetoproteïne (AFP), anti-mulleriaanse hormoon (AMH), fibrinogeen, C-reactieve proteïne (CRP) waarden van de patiënten werden verkregen. Patiëntdossiers, operatienota's en laboratoriumwaarden van de database van het elektronische registratiesysteem en de twee groepen werden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

181

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06050
        • Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden geopereerd in het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen Etlik Zübeyde Hanım Gynaecologie Training en Onderzoek Ziekenhuis Onvruchtbaarheidskliniek, bij wie de histopathologische diagnose werd bevestigd als endometrioom. Alle patiënten waren vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een bekkenmassa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die werden geopereerd in het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynaecology Training and Research Hospital Infertility Clinic, van wie de histopathologische diagnose werd bevestigd als endometrioom, en die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria, werden opgenomen in het onderzoek .

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die werden geopereerd met een prediagnose van endometrioom en bij wie de pathologische diagnose anders was
  • Patiënten met roken, alcohol, middelenmisbruik
  • Patiënten die radiotherapie/chemotherapie van het bekken ondergaan
  • Patiënten met vermoedelijke of bevestigde maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geopereerde niet-geruptureerde endometrioomgroep
Het bestaat uit patiënten die endometrioom bleken te hebben in hun klinische follow-ups en besloten te opereren als gevolg van de evaluaties. De patiënten werden onder electieve omstandigheden geopereerd.
Procedure: Laparoscopie/laparotomie
Alle patiënten die in de studie waren opgenomen, waren geopereerde patiënten.
Geopereerde gescheurde endometrioomgroep
Ruptuur van endometrioom, wat een zeldzame gynaecologische noodsituatie is. Deze groep bestaat uit endometrioompatiënten die een spoed-/subacute operatie nodig hebben, zoals acute buikpijn, hemodynamische instabiliteit, intra-abdominale bloedingen. Na de nodige voorbereidingen werden de patiënten geopereerd
Procedure: Laparoscopie/laparotomie
Alle patiënten die in de studie waren opgenomen, waren geopereerde patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-interventionele vergelijking van ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Voor de operatie werden bloedmonsters genomen van de patiënten
Neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), monocyten/lymfocytenratio (MLR) werden vergeleken tussen twee groepen in de preoperatieve periode
Voor de operatie werden bloedmonsters genomen van de patiënten
Vergelijking van ontstekingsparameters na een operatie
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag werden bloedmonsters genomen van de patiënten.
Neutrofielen/lymfocytenratio (NLR), bloedplaatjes/lymfocytenratio (PLR), monocyten/lymfocytenratio (MLR) werden vergeleken tussen twee groepen in de postoperatieve periode
Op de eerste postoperatieve dag werden bloedmonsters genomen van de patiënten.
Pre-interventionele vergelijking van tumormarkers
Tijdsspanne: Voor de operatie werden bloedmonsters genomen van de patiënten
Kankerantigenen; CA125, CA19-9 en CA 15-3 werden vergeleken tussen twee groepen in de preoperatieve periode
Voor de operatie werden bloedmonsters genomen van de patiënten
Vergelijking van tumormarkers na een operatie
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden genomen van de patiënten na de operatie tot 24 weken
Kankerantigenen; CA125, CA19-9 en CA 15-3 werden vergeleken tussen twee groepen in de postoperatieve periode
Bloedmonsters werden genomen van de patiënten na de operatie tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: Voor de operatie
Het bestaan ​​van seksuele activiteit in elke studiegroep werd in twijfel getrokken.
Voor de operatie
Onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: Voor de operatie
Het bestaan ​​van onvruchtbaarheid in elke studiegroep werd in twijfel getrokken.
Voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EZH EAH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren