Leikkattujen repeytyneiden ja repeytymättömien endometrioomien vertailu (RupturedOMA)
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: MD. Ayşe Gülen Erturun, EZH EAH
Tulehdusparametrien vertailu leikatuissa repeytymättömissä ja repeytymättömissä endometrioomissa
Repeämiä endometrioomatapauksia verrattiin repeytymättömiin endometrioomatapauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata löydöksiä potilaista, joille oli leikattu repeämä endometriooma, ja potilaiden, joilla oli repeämätön endometriooma.
Tämä tutkimus tehtiin Turkin tasavallan terveysministeriössä, terveystieteellisen yliopiston Etlik Zübeyde Hanım gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan hedelmättömyysklinikalla ja kaikki potilaat, joille tehtiin endometrioomaleikkaus ja joilla oli histopatologinen raportti, joka vahvisti endometriooman esiintymisen tammikuun 2014 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. mukana.
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahden ryhmän demografisia ominaisuuksia, intraoperatiivisia löydöksiä, laboratorioarvoja ja seurantasuosituksia. Potilaiden ikä, seksuaalisen toiminnan ja/tai hedelmättömyyden esiintyminen, painovoima, pariteetti, abortti, kohdunulkoinen raskaus, siihen liittyvät systeemiset sairaudet, aiemmat leikkaukset, huumeiden käyttö ja oireet kirjattiin. Preoperatiivinen ja postoperatiivinen täydellinen verenkuva, syöpäantigeeni 125 (CA 125), syöpäantigeeni 19-9 (CA19-9), syöpäantigeeni 15-3 (CA 15-3), karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA), alfafetoproteiini (AFP), potilaiden anti Mullerian hormonin (AMH), fibrinogeenin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvot saatiin. Potilastiedostoja, leikkausmuistiinpanoja ja sähköisen tallennusjärjestelmän tietokannan laboratorioarvoja ja kahta ryhmää verrattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06050
- Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin leikkaus Turkin tasavallan terveysministeriö, terveystieteiden yliopisto Etlik Zübeyde Hanım gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan hedelmättömyysklinikalla, joiden histopatologinen diagnoosi vahvistettiin endometrioomaksi.
Kaikki potilaat olivat lisääntymisiässä olevia naisia, joilla oli lantion massa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki Turkin tasavallan terveysministeriön terveystieteen yliopiston Etlik Zübeyde Hanım gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan hedelmättömyysklinikalla leikatut potilaat, joiden histopatologinen diagnoosi vahvistettiin endometrioomaksi ja jotka eivät täyttäneet poissulkemiskriteerejä. .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli leikattu ennakkodiagnoosi endometriooma ja joiden patologinen diagnoosi oli erilainen
- Potilaat, jotka käyttävät tupakointia, alkoholia tai päihteitä
- Potilaat, jotka saavat lantion sädehoitoa/kemoterapiaa
- Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus ei-repeämäinen endometrioomaryhmä
Se koostuu potilaista, joiden kliinisissä seurannoissa todettiin endometriooma ja jotka päättivät leikkauksen arvioinnin seurauksena.
Potilaat leikattiin valinnaisissa olosuhteissa.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat leikattuja potilaita.
|
|
Leikkaus Rrupted Endometrioma Group
Endometriooman repeämä, joka on harvinainen gynekologinen hätätilanne.
Tämä ryhmä koostuu endometrioomapotilaista, jotka tarvitsevat kiireellistä/subakuuttia leikkausta, kuten akuuttia vatsakipua, hemodynaamista epävakautta, vatsansisäistä verenvuotoa.
Potilaat leikattiin tarvittavien valmistelujen jälkeen
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat leikattuja potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota edeltävä tulehdusparametrien vertailu
Aikaikkuna: Potilailta otettiin verinäytteitä ennen leikkausta
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR), monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) verrattiin kahden ryhmän välillä ennen leikkausta
|
Potilailta otettiin verinäytteitä ennen leikkausta
|
|
Tulehdusparametrien vertailu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilailta otettiin verinäytteitä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhdetta (NLR), verihiutale/lymfosyyttisuhdetta (PLR), monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) verrattiin kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Potilailta otettiin verinäytteitä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Tuumorimarkkerien vertailu ennen interventiota
Aikaikkuna: Potilailta otettiin verinäytteitä ennen leikkausta
|
Syöpäantigeenit; CA125, CA19-9 ja CA 15-3 verrattiin kahden ryhmän välillä ennen leikkausta
|
Potilailta otettiin verinäytteitä ennen leikkausta
|
|
Kasvainmerkkien vertailu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilailta otettiin verinäytteitä leikkauksen jälkeen 24 viikon ajan
|
Syöpäantigeenit; CA125, CA19-9 ja CA 15-3 verrattiin kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Potilailta otettiin verinäytteitä leikkauksen jälkeen 24 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Seksuaalisen aktiivisuuden olemassaolo kussakin tutkimusryhmässä kyseenalaistettiin.
|
Ennen leikkausta
|
|
Hedelmättömyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Lapsettomuuden olemassaolo kussakin tutkimusryhmässä kyseenalaistettiin.
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dai X, Jin C, Hu Y, Zhang Q, Yan X, Zhu F, Lin F. High CA-125 and CA19-9 levels in spontaneous ruptured ovarian endometriomas. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:362-5. doi: 10.1016/j.cca.2015.09.019. Epub 2015 Sep 25.
- Huang YH, Liou JD, Hsieh CL, Shiau CS, Lo LM, Chang MY. Long-term follow-up of patients surgically treated for ruptured ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2011 Sep;50(3):306-11. doi: 10.1016/j.tjog.2010.05.002.
- Tanaka K, Kobayashi Y, Dozono K, Shibuya H, Nishigaya Y, Momomura M, Matsumoto H, Iwashita M. Elevation of plasma D-dimer levels associated with rupture of ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Jun;54(3):294-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .