Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie operowanych pękniętych i niepękniętych guzów endometrialnych (RupturedOMA)

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: MD. Ayşe Gülen Erturun, EZH EAH

Porównanie parametrów stanu zapalnego w operowanych pękniętych i niepękniętych guzach endometrialnych

Przypadki pękniętej endometriozy porównano z przypadkami niepękniętej endometriozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych u pacjentek, które przeszły operację pękniętego endometriozy, z wynikami uzyskanymi u pacjentek z niepękniętym endometriozą.

Badanie to zostało przeprowadzone w Ministerstwie Zdrowia Republiki Turcji, Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Etlik Zübeyde Hanım Ginekologii Szkoleniowo-Badawczej Szpitalnej Klinice Niepłodności, a wszyscy pacjenci, którzy byli operowani z powodu endometriozy i mieli raport histopatologiczny potwierdzający obecność endometriozy w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2020 r. dołączony.

W tym badaniu porównano cechy demograficzne, wyniki śródoperacyjne, wartości laboratoryjne i zalecenia dotyczące obserwacji dwóch grup. Odnotowywano wiek pacjentek, obecność aktywności seksualnej i/lub niepłodność, ciążę, poród, poronienie, historię ciąży pozamacicznej, towarzyszącą chorobę ogólnoustrojową, wcześniejsze operacje, zażywanie narkotyków i objawy. Przedoperacyjna i pooperacyjna morfologia krwi, antygen nowotworowy 125 (CA 125), antygen nowotworowy 19-9 (CA19-9), antygen nowotworowy 15-3 (CA 15-3), antygen rakowo-płodowy (CEA), alfa fetoproteina (AFP), u pacjentów uzyskano wartości hormonu antymüllerowskiego (AMH), fibrynogenu, białka C-reaktywnego (CRP). Porównano kartoteki pacjentów, notatki operacyjne i wartości laboratoryjne bazy danych elektronicznego systemu rejestracji oraz obie grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Indyk, 06050
        • Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki operowane w Ministerstwie Zdrowia Republiki Turcji, Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Etlik Zübeyde Hanım Ginekologiczna Klinika Szkoleniowo-Badawcza Kliniki Niepłodności, u których histopatologicznie potwierdzono endometriozę. Wszystkie pacjentki były kobietami w wieku rozrodczym z masą miednicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie pacjentki operowane w Ministerstwie Zdrowia Republiki Turcji, Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Klinice Niepłodności, u których histopatologicznie potwierdzono endometriozę i które nie spełniały kryteriów wyłączenia. .

Kryteria wyłączenia:

  • Chore operowane ze wstępnym rozpoznaniem endometriozy i u których rozpoznanie patologiczne było odmienne
  • Pacjenci z paleniem, alkoholem, nadużywaniem substancji
  • Pacjenci poddawani radioterapii/chemioterapii miednicy
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa operowanych niepękniętych endometrioma
Obejmuje pacjentki, u których w trakcie obserwacji klinicznej wykryto endometriozę i które w wyniku przeprowadzonych ocen zdecydowały się na operację. Chorych operowano w trybie planowym.
Procedura: Laparoskopia/Laparotomia
Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli pacjentami operowanymi.
Operowana Grupa Pęknięcia Endometriozy
Pęknięcie endometriozy, które jest rzadkim nagłym przypadkiem ginekologicznym. Ta grupa obejmuje pacjentki z endometriozą wymagające pilnej/podostrej operacji, takiej jak ostry ból brzucha, niestabilność hemodynamiczna, krwawienie do jamy brzusznej. Chorych operowano po zakończeniu niezbędnych przygotowań
Procedura: Laparoskopia/Laparotomia
Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli pacjentami operowanymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedinterwencyjne Porównanie parametrów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od pacjentów pobrano próbki krwi przed operacją
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek monocytów do limfocytów (MLR) porównano między dwiema grupami w okresie przedoperacyjnym
Od pacjentów pobrano próbki krwi przed operacją
Porównanie parametrów stanu zapalnego po operacji
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano od pacjentów w pierwszej dobie po operacji.
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunek monocytów do limfocytów (MLR) porównano między dwiema grupami w okresie pooperacyjnym
Próbki krwi pobierano od pacjentów w pierwszej dobie po operacji.
Przedinterwencyjne porównanie markerów nowotworowych
Ramy czasowe: Od pacjentów pobrano próbki krwi przed operacją
Antygeny nowotworowe; CA125, CA19-9 i CA 15-3 porównano między dwiema grupami w okresie przedoperacyjnym
Od pacjentów pobrano próbki krwi przed operacją
Porównanie markerów nowotworowych po operacji
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano od pacjentów po operacji do 24 tygodni
Antygeny nowotworowe; CA125, CA19-9 i CA 15-3 porównano między dwiema grupami w okresie pooperacyjnym
Próbki krwi pobierano od pacjentów po operacji do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: Przed operacją
Kwestionowano istnienie aktywności seksualnej w każdej badanej grupie.
Przed operacją
Bezpłodność
Ramy czasowe: Przed operacją
Kwestionowano istnienie niepłodności w każdej badanej grupie.
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EZH EAH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj