- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348070
파열된 자궁내막종과 비파열된 자궁내막종의 비교 (RupturedOMA)
파열된 자궁내막종과 비파열된 자궁내막종의 염증 매개변수 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파열된 자궁내막종 수술을 받은 환자와 파열되지 않은 자궁내막종 환자의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 터키 공화국 보건부, 보건과학 대학 Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic에서 수행되었으며 자궁내막종 수술을 받았고 2014년 1월부터 2020년 12월 사이에 자궁내막종의 존재를 확인하는 조직병리학 보고서를 받은 모든 환자는 포함.
본 연구에서는 두 그룹의 인구통계학적 특성, 수술 중 소견, 실험실적 가치 및 후속 권장 사항을 비교하였다. 환자의 나이, 성행위 및/또는 불임 여부, 중력, 출산력, 낙태, 자궁외 임신 병력, 수반되는 전신 질환, 이전 수술, 약물 사용 및 증상을 기록했습니다. 수술 전 및 수술 후 전체 혈구 수, 암 항원 125(CA 125), 암 항원 19-9(CA19-9), 암 항원 15-3(CA 15-3), 암배아 항원(CEA), 알파태아단백(AFP), 환자의 항뮬러관 호르몬(AMH), 피브리노겐, CRP(C-reactive protein) 값을 얻었다. 전자 기록 시스템 데이터베이스와 두 그룹의 환자 파일, 작업 노트 및 실험실 값을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06050
- Republic of Turkey Ministry of Health, Health Science University Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 터키 공화국 보건부, 보건과학 대학교 Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic에서 수술을 받았고 조직병리학적 진단이 자궁내막종으로 확인되고 제외 기준을 충족하지 못한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. .
제외 기준:
- 자궁내막종의 전진단으로 수술을 받았으나 병리학적 진단이 다른 환자
- 흡연, 알코올, 약물 남용 환자
- 골반 방사선 요법/화학 요법을 받는 환자
- 악성이 의심되거나 확인된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비파열 자궁내막종군 수술
임상 추적에서 자궁내막종으로 진단되어 평가 결과 수술을 결정한 환자들로 구성되어 있습니다.
환자들은 선택적 조건 하에서 수술을 받았다.
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연구에 포함된 모든 환자는 수술을 받은 환자였습니다.
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파열된 자궁내막종 그룹 수술
드문 부인과 응급 상황인 자궁내막종의 파열.
급성 복통, 혈역학적 불안정, 복강내출혈 등 긴급/아급성 수술이 필요한 자궁내막종 환자군이다.
환자들은 필요한 준비를 마친 후 수술을 받았다.
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연구에 포함된 모든 환자는 수술을 받은 환자였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 매개변수의 중재 전 비교
기간: 수술 전 환자의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR), 단핵구/림프구 비율(MLR)을 수술 전 두 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 전 환자의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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수술 후 염증 매개변수 비교
기간: 수술 후 첫 번째 날에 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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호중구/림프구 비율(NLR), 혈소판/림프구 비율(PLR), 단핵구/림프구 비율(MLR)을 수술 후 두 그룹 간에 비교했습니다.
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수술 후 첫 번째 날에 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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종양 마커의 중재 전 비교
기간: 수술 전 환자의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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암 항원; CA125, CA19-9 및 CA 15-3은 수술 전 기간 동안 두 그룹간에 비교되었습니다.
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수술 전 환자의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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수술 후 종양 표지자 비교
기간: 수술 후 최대 24주 동안 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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암 항원; CA125, CA19-9 및 CA 15-3은 수술 후 기간 동안 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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수술 후 최대 24주 동안 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성행위
기간: 수술 전
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각 연구 그룹에서 성행위의 존재에 대해 의문을 제기했습니다.
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수술 전
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불모
기간: 수술 전
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각 연구 그룹에서 불임의 존재에 의문을 제기했습니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Berna Dilbaz, Prof., Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital Infertility Clinic's Chief
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dai X, Jin C, Hu Y, Zhang Q, Yan X, Zhu F, Lin F. High CA-125 and CA19-9 levels in spontaneous ruptured ovarian endometriomas. Clin Chim Acta. 2015 Oct 23;450:362-5. doi: 10.1016/j.cca.2015.09.019. Epub 2015 Sep 25.
- Huang YH, Liou JD, Hsieh CL, Shiau CS, Lo LM, Chang MY. Long-term follow-up of patients surgically treated for ruptured ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2011 Sep;50(3):306-11. doi: 10.1016/j.tjog.2010.05.002.
- Tanaka K, Kobayashi Y, Dozono K, Shibuya H, Nishigaya Y, Momomura M, Matsumoto H, Iwashita M. Elevation of plasma D-dimer levels associated with rupture of ovarian endometriotic cysts. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Jun;54(3):294-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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