中点から胸膜横突起ブロックと肋横靭帯ブロック
2024年11月29日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
複数の肋骨骨折を伴う多発性外傷患者の鎮痛のための、中間点から胸膜横突起連続ブロックと肋横靭帯連続ブロックの比較
複数の肋骨骨折を有する患者における、胸膜横突起ブロックに対する連続中点ブロックの鎮痛効果と、肋横靭帯ブロックの連続ブロックの鎮痛効果との比較。
調査の概要
詳細な説明
痛みの数値評価尺度（NRS）を使用して、複数の肋骨骨折を有する患者における、胸膜横断プロセスブロックに対する連続中間点の鎮痛効果を、連続肋横靭帯ブロックの鎮痛効果と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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L'Aquila、イタリア、67100
- Emiliano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発外傷後の肋骨骨折
除外基準:
- 妊娠
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 頭部外傷
- 神経障害の病歴（一次または二次）
- がんの病歴
- 慢性閉塞性肺疾患の病歴
- ブロック部位に近い皮膚の感染症
- 全身感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部椎間孔ブロック
超音波誘導下で、肋骨骨折を伴う多発性外傷患者の鎮痛を達成するために、継続的な胸部椎間孔ブロックが提供されます。
持続末梢神経ブロックセットを使用します。
鎮痛剤溶液（デキサメタゾン 16 mg と組み合わせたレボブピバカイン 0.25%）の注入速度は、患者が知覚する痛みに応じて調整されます。
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超音波誘導下で、肋骨骨折を伴う多発性外傷患者の鎮痛を達成するために、継続的な胸部椎間孔ブロックが提供されます。
持続末梢神経ブロックセットを使用します。
鎮痛剤溶液（デキサメタゾン 16 mg と組み合わせたレボブピバカイン 0.25%）の注入速度は、患者が知覚する痛みに応じて調整されます。
ブロックは肋骨骨折のレベルを考慮して、近くで行われます。
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アクティブコンパレータ：胸膜中点から横行突起ブロック
超音波誘導下で、肋骨骨折を伴う多発性外傷患者の鎮痛を達成するために、継続的な中間点から胸膜横行突起ブロックが提供されます。
持続末梢神経ブロックセットを使用します。
鎮痛剤溶液（デキサメタゾン 16 mg と組み合わせたレボブピバカイン 0.25%）の注入速度は、患者が知覚する痛みに応じて調整されます。
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超音波ガイド下で、肋骨骨折を伴う多発性外傷患者の鎮痛を達成するために、胸膜横断プロセスブロックへの連続中間点が提供されます。
持続末梢神経ブロックのセットを使用します。
鎮痛溶液（デキサメタゾン１６ｍｇと組み合わせたレボブピバカイン０．２５％）の注入速度は、患者が知覚する痛みに対して滴定される。
ブロックは、肋骨骨折のレベルを考慮して、近くで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」
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ブロックからの最初の 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜運動
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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吸気終末の厚さ-呼気終末の厚さを呼気終末の厚さで割ったものとして測定される横隔膜肥厚のパーセンテージ
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ブロックからの最初の 72 時間
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動脈血ガス分析
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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酸素分圧に対する吸入酸素の比率
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ブロックからの最初の 72 時間
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気流率
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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3 つのボールを備えたインセンティブ スパイロメーターを使用して、mL/秒で測定された患者の気流速度
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ブロックからの最初の 72 時間
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血圧
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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侵襲性血圧（収縮期および拡張期血圧（mmHg））
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ブロックからの最初の 72 時間
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感覚ブロック
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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刺激への応答 (はいまたはいいえ)、患者の皮膚の手術用手袋の指に綿と氷を使用して。
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ブロックからの最初の 72 時間
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鎮痛剤のお願い
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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鎮痛薬の消費量（モルヒネ相当mg）
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ブロックからの最初の 72 時間
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麻酔スプレッド
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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超音波検査で評価された胸部傍脊椎腔の広がり（はいまたはいいえ）
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ブロックからの最初の 72 時間
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合併症
時間枠：ブロックからの最初の 72 時間
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ブロックによる気胸、血胸、血腫、疼痛、感染症、神経障害の数
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ブロックからの最初の 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emiliano Petrucci, MD、San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月4日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年11月28日
試験登録日
最初に提出
2022年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。