Bloqueo del proceso transverso del punto medio a la pleura frente al bloqueo del ligamento costo-transverso
1 de marzo de 2024 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Bloqueo continuo del punto medio a la pleura transversa versus bloqueo continuo del ligamento costotransverso, para la analgesia en pacientes politraumáticos con múltiples fracturas costales
El efecto analgésico del bloqueo continuo del punto medio a la apófisis transversa de la pleura en comparación con el efecto analgésico del bloqueo continuo del ligamento costotransverso, en pacientes con múltiples fracturas costales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El efecto analgésico del bloqueo continuo del punto medio a la apófisis transversa de la pleura se comparará con el efecto analgésico del bloqueo continuo del ligamento costotransverso, en pacientes con múltiples fracturas costales, mediante el uso de la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emiliano Petrucci, MD
- Número de teléfono: +3908623681
- Correo electrónico: petrucciemiliano@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franco Marinangeli, PhD, MD
- Número de teléfono: +3908623681
- Correo electrónico: francomarinangeli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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L'Aquila, Italia, 67100
- Reclutamiento
- Emiliano
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Contacto:
- Emiliano Petrucci, MD
- Número de teléfono: +3908623681
- Correo electrónico: petrucciemiliano@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de costillas tras politraumatismo
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- alergia a los anestésicos
- Trauma de la cabeza
- antecedentes de deterioro neurológico (primario o secundario)
- historia del cancer
- antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- infecciones de la piel cerca del sitio del bloqueo
- infecciones sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del agujero intervertebral torácico
Bajo guía ecográfica, se proporcionará el bloqueo continuo del agujero intervertebral torácico para lograr analgesia en pacientes politraumáticos con fracturas costales.
Se utilizará un conjunto para bloqueo continuo de nervios periféricos.
La velocidad de infusión de la solución analgésica (levobupivacaína al 0,25% combinada con dexametasona 16 mg) se titulará según el dolor percibido por el paciente.
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Bajo guía ecográfica, se proporcionará el bloqueo continuo del agujero intervertebral torácico para lograr analgesia en pacientes politraumáticos con fracturas costales.
Se utilizará un conjunto para bloqueo continuo de nervios periféricos.
La velocidad de infusión de la solución analgésica (levobupivacaína al 0,25% combinada con dexametasona 16 mg) se titulará según el dolor percibido por el paciente.
El bloqueo se realizará de cerca, considerando el nivel de las fracturas costales.
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Comparador activo: Bloqueo del proceso transverso del punto medio a la pleura
Bajo guía ecográfica, se proporcionará el bloqueo continuo del proceso transversal del punto medio a la pleura para lograr analgesia en pacientes politraumáticos con fracturas costales.
Se utilizará un conjunto para bloqueo continuo de nervios periféricos.
La velocidad de infusión de la solución analgésica (levobupivacaína al 0,25% combinada con dexametasona 16 mg) se titulará según el dolor percibido por el paciente.
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Bajo guía ecográfica se proporcionará el bloqueo continuo del punto medio a la apófisis transversa de la pleura, para lograr la analgesia en pacientes politraumáticos con fracturas costales.
Se utilizará un equipo para bloqueo continuo de nervios periféricos.
La velocidad de infusión de la solución analgésica (levobupivacaína al 0,25 % combinada con dexametasona 16 mg) se ajustará al dolor percibido por el paciente.
El bloqueo se realizará de cerca, teniendo en cuenta el nivel de las fracturas costales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable"
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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El porcentaje de engrosamiento diafragmático medido como espesor al final de la inspiración-espesor al final de la espiración dividido por el espesor al final de la espiración
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Relación fracción de oxígeno inspirado a presión parcial de oxígeno
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Rango del flujo de aire
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Tasa de flujo de aire del paciente medida en ml/segundo, utilizando un espirómetro de incentivo con tres bolas
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Presión arterial invasiva (presión sistólica y diastólica en mmHg)
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Respuesta al estímulo (sí o no), mediante la aplicación de un trozo de algodón y hielo en un dedo de guante quirúrgico sobre la piel del paciente.
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Consumo de analgésicos (mg equivalentes de morfina)
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Propagación anestésica
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Dispersión del espacio paravertebral torácico (sí o no), evaluado con ultrasonografía
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Complicación
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas desde el bloque
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Número de neumotórax, hemotórax, hematoma, dolor, infección y deterioro neurológico por bloque
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Primeras 72 horas desde el bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10814/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .