Midtpunkt til Pleura Transversal Process Block Versus Costo-transversal Ligament Block
29. november 2024 oppdatert av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Midtpunkt til pleura Tverrprosess kontinuerlig blokkering versus Costo-tverrgående ligament kontinuerlig blokkering, for analgesi hos polytraumatiske pasienter med flere ribbeinsbrudd
Den smertestillende effekten av kontinuerlig midtpunkt til pleura tverrgående prosessblokk sammenlignet med den smertestillende effekten av kontinuerlig costo-tverrgående ligamentblokk, hos pasienter med flere ribbeinsbrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den smertestillende effekten av kontinuerlig midtpunkt til pleura transversal prosessblokk vil bli sammenlignet med den smertestillende effekten av kontinuerlig costo-transvers ligamentblokk, hos pasienter med multiple ribbeinsbrudd, ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS) for smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Emiliano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ribbeinbrudd etter polytraume
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- allergi mot anestesimidler
- hodeskade
- historie med nevrologisk svekkelse (primær eller sekundær)
- historie med kreft
- historie med kronisk obstruktiv lungesykdom
- infeksjoner i hud nær blokkeringsstedet
- systemiske infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic intervertebral foramen blokk
Under ultralydveiledning vil den kontinuerlige thorax intervertebrale foramenblokken bli gitt for å oppnå analgesi hos polytraumatiske pasienter med ribbeinsbrudd.
Et sett for kontinuerlig perifer nerveblokk vil bli brukt.
Infusjonshastigheten for analgetisk oppløsning (levobupivakain 0,25 % kombinert med deksametason 16 mg) vil bli titrert til pasientens oppfattede smerte.
|
Under ultralydveiledning vil den kontinuerlige thorax intervertebrale foramenblokken bli gitt for å oppnå analgesi hos polytraumatiske pasienter med ribbeinsbrudd.
Et sett for kontinuerlig perifer nerveblokk vil bli brukt.
Infusjonshastigheten for analgetisk oppløsning (levobupivakain 0,25 % kombinert med deksametason 16 mg) vil bli titrert til pasientens oppfattede smerte.
Blokken vil bli utført tett, ved å vurdere nivået av ribbeinsbrudd.
|
|
Aktiv komparator: Midtpunkt til pleura tverrgående prosessblokk
Under ultralydveiledning vil den kontinuerlige midtpunkt til pleura tverrgående prosessblokk bli gitt for å oppnå analgesi hos polytraumatiske pasienter med ribbeinsbrudd.
Et sett for kontinuerlig perifer nerveblokk vil bli brukt.
Infusjonshastigheten for analgetisk oppløsning (levobupivakain 0,25 % kombinert med deksametason 16 mg) vil bli titrert til pasientens oppfattede smerte.
|
Under ultralydveiledning vil den kontinuerlige midtpunkt til pleura tverrgående prosessblokk bli gitt for å oppnå analgesi hos polytraumatiske pasienter med ribbeinsbrudd.
Et sett for kontinuerlig perifer nerveblokk vil bli brukt.
Infusjonshastigheten for analgetisk oppløsning (levobupivakain 0,25 % kombinert med deksametason 16 mg) vil bli titrert til pasientens oppfattede smerte.
Blokken vil bli utført tett, ved å vurdere nivået av ribbeinsbrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg"
|
Første 72 timer fra blokka
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Prosentandelen av diafragmatisk fortykkelse målt som tykkelse ved ende-inspirasjon-tykkelse ved ende-ekspirasjon delt på tykkelse ved ende-ekspirasjon
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Fraksjon av inspirert oksygen til partialtrykk av oksygen
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Luftstrømhastighet
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Pasientluftstrøm målt i ml/sekund, ved å bruke et incentivspirometer med tre kuler
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Invasivt blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk i mmHg)
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Sanseblokk
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Respons på stimulansen (ja eller nei), ved å bruke et stykke bomull, og is i en finger av kirurgisk hanske på pasientens hud.
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Forespørsel om smertestillende medikamenter
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Inntak av smertestillende medikamenter (tilsvarende mg morfin)
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Bedøvelse spredning
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Thoracic paravertebral spredning (ja eller nei), evaluert med ultralyd
|
Første 72 timer fra blokka
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Første 72 timer fra blokka
|
Antall pneumothorax, hemothorax, hematom, smerte, infeksjon og nevrologisk svekkelse av blokken
|
Første 72 timer fra blokka
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10814/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .