Middelpunt van Pleura Transversaal Procesblok Versus Costo-transversaal Ligamentblok
29 november 2024 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Middelpunt naar pleura Proces transversaal continu blok versus costo-transversaal ligament continu blok, voor analgesie bij polytraumatische patiënten met meerdere ribfracturen
Het analgetische effect van een continue mid-point tot pleura processus transversaal blok in vergelijking met het analgetische effect van een continu costo-transversaal ligamentblok bij patiënten met meerdere ribfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het analgetische effect van een continue mid-point tot pleura processus transversaal blok zal worden vergeleken met het analgetische effect van een continu costo-transversaal ligamentblok bij patiënten met meerdere ribfracturen, door gebruik te maken van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
L'Aquila, Italië, 67100
- Emiliano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ribbenfractuur na polytrauma
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- allergie voor verdovingsmiddelen
- hoofd trauma
- voorgeschiedenis van neurologische stoornissen (primair of secundair)
- geschiedenis van kanker
- geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
- infecties van de huid dicht bij de blokkade
- systemische infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracaal tussenwervelforamenblokkade
Onder echografische begeleiding zal het continue thoracale intervertebrale foramenblok worden aangebracht om analgesie te bereiken bij polytraumatische patiënten met ribfracturen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een set voor continue perifere zenuwblokkade.
De infusiesnelheid van de analgetische oplossing (levobupivacaïne 0,25% gecombineerd met dexamethason 16 mg) zal worden getitreerd op basis van de door de patiënt ervaren pijn.
|
Onder echografische begeleiding zal het continue thoracale intervertebrale foramenblok worden aangebracht om analgesie te bereiken bij polytraumatische patiënten met ribfracturen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een set voor continue perifere zenuwblokkade.
De infusiesnelheid van de analgetische oplossing (levobupivacaïne 0,25% gecombineerd met dexamethason 16 mg) zal worden getitreerd op basis van de door de patiënt ervaren pijn.
Het blok zal dichtbij worden uitgevoerd, rekening houdend met het niveau van de ribfracturen.
|
|
Actieve vergelijker: Middenpunt tot pleura transversaal procesblok
Onder echografische begeleiding zal het continue midden-tot-pleura-transversale procesblok worden aangebracht om analgesie te bereiken bij polytraumatische patiënten met ribfracturen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een set voor continue perifere zenuwblokkade.
De infusiesnelheid van de analgetische oplossing (levobupivacaïne 0,25% gecombineerd met dexamethason 16 mg) zal worden getitreerd op basis van de door de patiënt ervaren pijn.
|
Onder echogeleide zal het continue mid-point tot pleura processus transversaal blok worden toegediend om analgesie te bereiken bij polytraumatische patiënten met ribfracturen.
Er wordt een set voor continue perifere zenuwblokkade gebruikt.
De infusiesnelheid van de analgetische oplossing (levobupivacaïne 0,25% in combinatie met dexamethason 16 mg) wordt getitreerd op basis van door de patiënt ervaren pijn.
Het blok zal dichtbij worden uitgevoerd, rekening houdend met het niveau van ribfracturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische beweging
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Het percentage diafragmatische verdikking gemeten als dikte aan het einde-inademing-dikte aan het einde-uitademing gedeeld door de dikte aan het einde-uitademing
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Verhouding verhouding tussen ingeademde zuurstof en partiële zuurstofdruk
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Luchtstroomsnelheid
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Luchtstroomsnelheid van de patiënt gemeten in ml/seconde, met behulp van een prikkelspirometer met drie kogels
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Invasieve bloeddruk (systolische en diastolische druk in mmHg)
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Reactie op de stimulus (ja of nee), door een stuk katoen te gebruiken en ijs in een vinger van een operatiehandschoen op de huid van de patiënt.
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Verzoek om pijnstillers
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Consumptie van analgetica (equivalent mg morfine)
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Verdoving verspreid
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Thoracale paravertebrale ruimtespreiding (ja of nee), geëvalueerd met echografie
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Aantal pneumothorax, hemothorax, hematoom, pijn, infectie en neurologische stoornissen per blok
|
Eerste 72 uur vanaf het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10814/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .