Bloc médian du processus transverse de la plèvre versus bloc ligamentaire costo-transversal
29 novembre 2024 mis à jour par: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Bloc continu du processus transverse médian à la plèvre versus bloc continu du ligament costo-transversal, pour l'analgésie chez les patients polytraumatiques avec de multiples fractures des côtes
L'effet analgésique du bloc continu de l'apophyse transverse de la plèvre par rapport à l'effet analgésique du bloc ligamentaire costo-transversal continu, chez les patients présentant de multiples fractures des côtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'effet analgésique du bloc continu de l'apophyse transverse de la plèvre sera comparé à l'effet analgésique du bloc ligamentaire costo-transversal continu, chez les patients présentant de multiples fractures des côtes, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
L'Aquila, Italie, 67100
- Emiliano
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fracture des côtes après polytraumatisme
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allergie aux anesthésiques
- un traumatisme crânien
- antécédents de troubles neurologiques (primaires ou secondaires)
- antécédent de cancer
- antécédent de maladie pulmonaire obstructive chronique
- infections de la peau près du site du bloc
- infections systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Blocage du foramen intervertébral thoracique
Sous guidage échographique, le bloc continu du foramen intervertébral thoracique sera fourni pour obtenir une analgésie chez les patients polytraumatiques présentant des fractures des côtes.
Un ensemble pour bloc nerveux périphérique continu sera utilisé.
Le débit de perfusion de la solution analgésique (lévobupivacaïne 0,25 % associée à de la dexaméthasone 16 mg) sera titré en fonction de la douleur perçue par le patient.
|
Sous guidage échographique, le bloc continu du foramen intervertébral thoracique sera fourni pour obtenir une analgésie chez les patients polytraumatiques présentant des fractures des côtes.
Un ensemble pour bloc nerveux périphérique continu sera utilisé.
Le débit de perfusion de la solution analgésique (lévobupivacaïne 0,25 % associée à de la dexaméthasone 16 mg) sera titré en fonction de la douleur perçue par le patient.
Le bloc sera réalisé de près, en considérant le niveau des fractures des côtes.
|
|
Comparateur actif: Bloc du processus transversal à mi-point vers la plèvre
Sous guidage échographique, le bloc continu du processus transversal à mi-parcours de la plèvre sera fourni pour obtenir une analgésie chez les patients polytraumatiques présentant des fractures des côtes.
Un ensemble pour bloc nerveux périphérique continu sera utilisé.
Le débit de perfusion de la solution analgésique (lévobupivacaïne 0,25 % associée à de la dexaméthasone 16 mg) sera titré en fonction de la douleur perçue par le patient.
|
Sous guidage échographique, le bloc continu de l'apophyse transverse à la plèvre sera fourni pour obtenir une analgésie chez les patients polytraumatiques présentant des fractures des côtes.
Un ensemble pour bloc nerveux périphérique continu sera utilisé.
Le débit de perfusion de la solution analgésique (lévobupivacaïne 0,25 % associée à la dexaméthasone 16 mg) sera titré en fonction de la douleur perçue par le patient.
Le bloc sera réalisé de près, en tenant compte du niveau des fractures costales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable"
|
72 premières heures à partir du bloc
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement diaphragmatique
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Le pourcentage d'épaississement diaphragmatique mesuré en épaisseur à la fin de l'inspiration-épaisseur à la fin de l'expiration divisée par l'épaisseur à la fin de l'expiration
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Fraction d'oxygène inspiré par rapport à la pression partielle d'oxygène
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Débit d'air
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Débit d'air du patient mesuré en ml/seconde, à l'aide d'un spiromètre incitatif à trois billes
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Pression artérielle
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Pression artérielle invasive (pression systolique et diastolique en mmHg)
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Bloc sensoriel
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Réponse au stimulus (oui ou non), en utilisant un morceau de coton, et de la glace dans un doigt de gant chirurgical sur la peau du patient.
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Demande de médicaments antalgiques
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Consommation de médicaments antalgiques (équivalent mg de morphine)
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Propagation anesthésique
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Ecartement de l'espace paravertébral thoracique (oui ou non), évalué par échographie
|
72 premières heures à partir du bloc
|
|
Complication
Délai: 72 premières heures à partir du bloc
|
Nombre de pneumothorax, hémothorax, hématome, douleur, infection et atteinte neurologique par bloc
|
72 premières heures à partir du bloc
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10814/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .