Bloqueio do ponto médio ao processo transverso da pleura versus bloqueio do ligamento costotransverso
29 de novembro de 2024 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Bloqueio contínuo do ponto médio ao processo transverso da pleura versus bloqueio contínuo do ligamento costotransverso, para analgesia em pacientes politraumáticos com múltiplas fraturas de costela
O efeito analgésico do bloqueio contínuo do ponto médio ao processo transverso da pleura em comparação com o efeito analgésico do bloqueio contínuo do ligamento costotransverso, em pacientes com fraturas múltiplas de costela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O efeito analgésico do bloqueio contínuo do ponto médio ao processo transverso da pleura será comparado ao efeito analgésico do bloqueio contínuo do ligamento costotransverso, em pacientes com fraturas múltiplas de costela, usando a escala numérica de classificação (NRS) para dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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L'Aquila, Itália, 67100
- Emiliano
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de costela após politrauma
Critério de exclusão:
- gravidez
- alergia a anestésicos
- Trauma na cabeça
- história de comprometimento neurológico (primário ou secundário)
- história de câncer
- história de doença pulmonar obstrutiva crônica
- infecções da pele perto do local do bloqueio
- infecções sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do forame intervertebral torácico
Sob orientação ultrassonográfica, o bloqueio contínuo do forame intervertebral torácico será fornecido para obter analgesia em pacientes politraumáticos com fraturas de costelas.
Será utilizado um conjunto para bloqueio contínuo de nervos periféricos.
A taxa de infusão da solução analgésica (levobupivacaína 0,25% combinada com dexametasona 16 mg) será titulada de acordo com a dor percebida pelo paciente.
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Sob orientação ultrassonográfica, o bloqueio contínuo do forame intervertebral torácico será fornecido para obter analgesia em pacientes politraumáticos com fraturas de costelas.
Será utilizado um conjunto para bloqueio contínuo de nervos periféricos.
A taxa de infusão da solução analgésica (levobupivacaína 0,25% combinada com dexametasona 16 mg) será titulada de acordo com a dor percebida pelo paciente.
O bloqueio será realizado próximo, considerando o nível das fraturas das costelas.
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Comparador Ativo: Bloqueio do processo transverso do ponto médio da pleura
Sob orientação ultrassonográfica, o bloqueio contínuo do processo transverso do ponto médio da pleura será fornecido para obter analgesia em pacientes politraumáticos com fraturas de costelas.
Será utilizado um conjunto para bloqueio contínuo de nervos periféricos.
A taxa de infusão da solução analgésica (levobupivacaína 0,25% combinada com dexametasona 16 mg) será titulada de acordo com a dor percebida pelo paciente.
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Sob orientação de ultrassom, o bloqueio contínuo do ponto médio ao processo transverso da pleura será fornecido para obter analgesia em pacientes politraumatizados com fraturas de costela.
Será utilizado um conjunto para bloqueio contínuo de nervo periférico.
A taxa de infusão da solução analgésica (levobupivacaína 0,25% combinada com dexametasona 16 mg) será titulada de acordo com a dor percebida pelo paciente.
O bloqueio será realizado próximo, considerando o nível das fraturas das costelas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"dor tão ruim quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável"
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Primeiras 72 horas do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento diafragmático
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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A porcentagem de espessamento diafragmático medido como espessura no final da inspiração-espessura no final da expiração dividida pela espessura no final da expiração
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Primeiras 72 horas do bloco
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Análise de gasometria arterial
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Razão de fração de oxigênio inspirado para pressão parcial de oxigênio
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Primeiras 72 horas do bloco
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Taxa de fluxo de ar
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Taxa de fluxo de ar do paciente medida em mL/segundo, usando um espirômetro de incentivo com três bolas
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Primeiras 72 horas do bloco
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Pressão arterial
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Pressão arterial invasiva (pressão sistólica e diastólica em mmHg)
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Primeiras 72 horas do bloco
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Bloqueio sensorial
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Resposta ao estímulo (sim ou não), utilizando um pedaço de algodão e gelo em um dedo de luva cirúrgica na pele do paciente.
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Primeiras 72 horas do bloco
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Solicitação de medicamentos analgésicos
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Consumo de medicamentos analgésicos (mg equivalente de morfina)
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Primeiras 72 horas do bloco
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Propagação anestésica
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Expansão do espaço paravertebral torácico (sim ou não), avaliado com ultrassonografia
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Primeiras 72 horas do bloco
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Complicação
Prazo: Primeiras 72 horas do bloco
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Número de pneumotórax, hemotórax, hematoma, dor, infecção e comprometimento neurológico pelo bloqueio
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Primeiras 72 horas do bloco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10814/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .