- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348330
Pleura Transverse Process Block 대 Costo-transverse Ligament Block의 중간 지점
2024년 3월 1일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
다중 늑골 골절이 있는 다발성 외상 환자의 진통을 위한 중간점에서 흉막 횡돌기 연속 차단 대 갈비 횡인대 연속 차단
다발성 늑골 골절 환자에서 연속 갈비-가로 인대 차단의 진통 효과와 비교한 연속 중간점에서 흉막 횡돌기 차단의 진통 효과.
연구 개요
상세 설명
통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 다발성 늑골 골절 환자에서 연속 중간점에서 흉막 횡돌기 차단의 진통 효과를 연속 갈비-가로 인대 차단의 진통 효과와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emiliano Petrucci, MD
- 전화번호: +3908623681
- 이메일: petrucciemiliano@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Franco Marinangeli, PhD, MD
- 전화번호: +3908623681
- 이메일: francomarinangeli@gmail.com
연구 장소
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L'Aquila, 이탈리아, 67100
- 모병
- Emiliano
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연락하다:
- Emiliano Petrucci, MD
- 전화번호: +3908623681
- 이메일: petrucciemiliano@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 외상 후 갈비뼈 골절
제외 기준:
- 임신
- 마취제에 대한 알레르기
- 머리 외상
- 신경 장애의 병력(일차 또는 이차)
- 암의 역사
- 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 차단 부위에 가까운 피부의 감염
- 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉추 추간공 차단
초음파 유도 하에 갈비뼈 골절이 있는 다발성 외상 환자의 진통을 달성하기 위해 지속적인 흉추 추간 구멍 차단이 제공됩니다.
연속 말초 신경 차단용 세트를 사용합니다.
진통제(레보부피바카인 0.25%와 덱사메타손 16mg 결합)의 주입 속도는 환자가 인지하는 통증에 따라 적정됩니다.
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초음파 유도 하에 갈비뼈 골절이 있는 다발성 외상 환자의 진통을 달성하기 위해 지속적인 흉추 추간 구멍 차단이 제공됩니다.
연속 말초 신경 차단용 세트를 사용합니다.
진통제(레보부피바카인 0.25%와 덱사메타손 16mg 결합)의 주입 속도는 환자가 인지하는 통증에 따라 적정됩니다.
갈비뼈 골절 정도를 고려하여 밀착 블록을 시행합니다.
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활성 비교기: 흉막 가로돌기 블록의 중간점
늑골 골절이 있는 다발성 외상 환자의 진통을 달성하기 위해 초음파 유도 하에 흉막 횡돌기 차단에 대한 연속 중간 지점이 제공됩니다.
연속 말초 신경 차단용 세트를 사용합니다.
진통제(레보부피바카인 0.25%와 덱사메타손 16mg 결합)의 주입 속도는 환자가 인지하는 통증에 따라 적정됩니다.
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늑골 골절이 있는 다발성 외상성 환자의 진통을 달성하기 위해 초음파 안내 하에서 흉막 횡단 프로세스 블록에 대한 연속 중간 지점이 제공됩니다.
연속 말초 신경 차단용 세트가 사용됩니다.
진통제 용액(덱사메타손 16 mg과 결합된 레보부피바카인 0.25%)의 주입 속도는 환자가 인지하는 통증에 따라 적정될 것입니다.
차단은 갈비뼈 골절 정도를 고려하여 근접하게 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 블록에서 처음 72시간
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11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 정도의 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통"
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블록에서 처음 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 운동
기간: 블록에서 처음 72시간
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흡기말 두께-호기말 두께를 호기말 두께로 나눈 값으로 측정한 횡격막 비후의 백분율
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블록에서 처음 72시간
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동맥혈 가스 분석
기간: 블록에서 처음 72시간
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흡기 산소 비율 대 산소 분압 비율
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블록에서 처음 72시간
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풍량
기간: 블록에서 처음 72시간
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3개의 볼이 있는 인센티브 폐활량계를 사용하여 mL/초로 측정한 환자의 기류 속도
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블록에서 처음 72시간
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혈압
기간: 블록에서 처음 72시간
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침습성 혈압(mmHg 단위의 수축기 및 확장기 혈압)
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블록에서 처음 72시간
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감각 차단
기간: 블록에서 처음 72시간
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자극(예 또는 아니오)에 대한 반응으로 솜 조각을 사용하고 수술용 장갑의 손가락에 얼음을 넣어 환자의 피부에 댑니다.
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블록에서 처음 72시간
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진통제 요청
기간: 블록에서 처음 72시간
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진통제 소비(모르핀과 동등한 mg)
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블록에서 처음 72시간
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마취 퍼짐
기간: 블록에서 처음 72시간
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초음파 검사로 평가된 흉부 척추주위 공간 확산(예 또는 아니오)
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블록에서 처음 72시간
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복잡
기간: 블록에서 처음 72시간
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블록별 기흉, 혈흉, 혈종, 통증, 감염, 신경장애 건수
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블록에서 처음 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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