Blokada wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej w porównaniu z blokadą więzadła poprzecznego kosztowo-poprzecznego
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Ciągła blokada od punktu środkowego do wyrostka poprzecznego opłucnej w porównaniu z ciągłą blokadą więzadła poprzecznego Costo, do analgezji u pacjentów z urazami wielonarządowymi z wieloma złamaniami żeber
Działanie przeciwbólowe ciągłej blokady wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej w porównaniu z efektem przeciwbólowym ciągłej blokady więzadła poprzeczno-żebrowego u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Efekt przeciwbólowy ciągłej blokady wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej zostanie porównany z efektem przeciwbólowym ciągłej blokady więzadła żebrowo-poprzecznego u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber, przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS) dla bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
L'Aquila, Włochy, 67100
- Emiliano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie żeber po urazie wielonarządowym
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- alergia na środki znieczulające
- uraz głowy
- historia upośledzenia neurologicznego (pierwotnego lub wtórnego)
- historia raka
- historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- infekcje skóry w pobliżu miejsca blokady
- infekcje ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej
Pod kontrolą USG zapewniona zostanie ciągła blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej w celu uzyskania analgezji u pacjentów po urazach wielonarządowych ze złamaniami żeber.
Zastosowany zostanie zestaw do ciągłej blokady nerwów obwodowych.
Szybkość infuzji roztworu przeciwbólowego (0,25% lewobupiwakainy w połączeniu z 16 mg deksametazonu) zostanie dostosowana do bólu odczuwalnego przez pacjenta.
|
Pod kontrolą USG zapewniona zostanie ciągła blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej w celu uzyskania analgezji u pacjentów po urazach wielonarządowych ze złamaniami żeber.
Zastosowany zostanie zestaw do ciągłej blokady nerwów obwodowych.
Szybkość infuzji roztworu przeciwbólowego (0,25% lewobupiwakainy w połączeniu z 16 mg deksametazonu) zostanie dostosowana do bólu odczuwalnego przez pacjenta.
Blokada zostanie wykonana blisko, biorąc pod uwagę stopień złamań żeber.
|
|
Aktywny komparator: Blok wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej
Pod kontrolą USG zapewniona zostanie ciągła blokada wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej w celu uzyskania analgezji u pacjentów wielourazowych ze złamaniami żeber.
Zastosowany zostanie zestaw do ciągłej blokady nerwów obwodowych.
Szybkość infuzji roztworu przeciwbólowego (0,25% lewobupiwakainy w połączeniu z 16 mg deksametazonu) zostanie dostosowana do bólu odczuwalnego przez pacjenta.
|
Pod kontrolą USG zapewniona zostanie ciągła blokada wyrostka poprzecznego od punktu środkowego do opłucnej w celu uzyskania analgezji u pacjentów z urazami wielonarządowymi ze złamaniami żeber.
Zastosowany zostanie zestaw do ciągłej blokady nerwów obwodowych.
Szybkość infuzji roztworu przeciwbólowego (0,25% lewobupiwakainy w połączeniu z 16 mg deksametazonu) będzie dostosowywana do odczuwanego przez pacjenta bólu.
Blokada zostanie wykonana blisko, z uwzględnieniem stopnia złamań żeber.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch przepony
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Procent pogrubienia przepony mierzony jako grubość na końcu wdechu-grubość na końcu wydechu podzielona przez grubość na końcu wydechu
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Ułamek wdychanego tlenu do ciśnienia parcjalnego tlenu
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Szybkość przepływu powietrza
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Szybkość przepływu powietrza przez pacjenta mierzona w ml/sekundę za pomocą spirometru motywacyjnego z trzema kulkami
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Inwazyjne ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w mmHg)
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Odpowiedź na bodziec (tak lub nie), poprzez przyłożenie kawałka waty i lodu w palcu rękawicy chirurgicznej na skórze pacjenta.
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Prośba o leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Spożycie leków przeciwbólowych (ekwiwalent mg morfiny)
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Rozwarcie przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej (tak lub nie), oceniane za pomocą ultrasonografii
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Liczba odmy opłucnowej, krwiaka opłucnowego, krwiaka, bólu, infekcji i zaburzeń neurologicznych według bloku
|
Pierwsze 72 godziny z bloku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10814/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .