Midtpunkt til Pleura Transversal Process Block Versus Costo-transversal Ligament Block
29. november 2024 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Midtpunkt til Pleura Transvers Process Continuous Block Versus Costo-transversal Ligament Continuous Block, til analgesi hos polytraumatiske patienter med multiple ribbensfrakturer
Den smertestillende effekt af kontinuert midtpunkt til pleura tværgående procesblok sammenlignet med den smertestillende effekt af kontinuert costo-tværgående ligamentblok, hos patienter med flere ribbensfrakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den smertestillende effekt af kontinuert midtpunkt til pleura tværgående procesblok vil blive sammenlignet med den smertestillende effekt af kontinuert costo-tværgående ligamentblok, hos patienter med multiple ribbensfrakturer, ved at bruge den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
L'Aquila, Italien, 67100
- Emiliano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brud på ribben efter polytraume
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- allergi over for bedøvelsesmidler
- hovedtraume
- historie med neurologisk svækkelse (primær eller sekundær)
- kræfthistorie
- historie med kronisk obstruktiv lungesygdom
- infektioner i huden tæt på blokstedet
- systemiske infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic intervertebral foramenblok
Under ultralydsvejledning vil den kontinuerlige thorax intervertebrale foramenblok blive tilvejebragt for at opnå analgesi hos polytraumatiske patienter med ribbensfrakturer.
Et sæt til kontinuerlig perifer nerveblok vil blive brugt.
Infusionshastigheden af analgetisk opløsning (levobupivacain 0,25 % kombineret med dexamethason 16 mg) vil blive titreret til patientens opfattede smerte.
|
Under ultralydsvejledning vil den kontinuerlige thorax intervertebrale foramenblok blive tilvejebragt for at opnå analgesi hos polytraumatiske patienter med ribbensfrakturer.
Et sæt til kontinuerlig perifer nerveblok vil blive brugt.
Infusionshastigheden af analgetisk opløsning (levobupivacain 0,25 % kombineret med dexamethason 16 mg) vil blive titreret til patientens opfattede smerte.
Blokeringen vil blive udført tæt ved at overveje niveauet af ribbensbrud.
|
|
Aktiv komparator: Midtpunkt til pleura tværgående procesblok
Under ultralydsvejledning vil den kontinuerlige midtpunkt til pleura tværgående procesblok blive tilvejebragt for at opnå analgesi hos polytraumatiske patienter med ribbensfrakturer.
Et sæt til kontinuerlig perifer nerveblok vil blive brugt.
Infusionshastigheden af analgetisk opløsning (levobupivacain 0,25 % kombineret med dexamethason 16 mg) vil blive titreret til patientens opfattede smerte.
|
Under ultralydsvejledning vil den kontinuerlige midtpunkt til pleura tværgående procesblok blive tilvejebragt for at opnå analgesi hos polytraumatiske patienter med ribbensfrakturer.
Et sæt til kontinuerlig perifer nerveblok vil blive brugt.
Infusionshastigheden af analgetisk opløsning (levobupivacain 0,25 % kombineret med dexamethason 16 mg) vil blive titreret til patientens opfattede smerte.
Blokeringen vil blive udført tæt ved at overveje niveauet af ribbensbrud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"
|
De første 72 timer fra blokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk bevægelse
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Procentdelen af diaphragmatisk fortykkelse målt som tykkelse ved endeindånding-tykkelse ved endeudløb divideret med tykkelse ved endeudløb
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Fraktion af indåndet oxygen til partialtryk af oxygenforhold
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Luftstrømshastighed
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Patientens luftstrømshastighed målt i ml/sekund ved hjælp af et incitamentspirometer med tre kugler
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Blodtryk
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Invasivt blodtryk (systolisk og diastolisk tryk i mmHg)
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Sensorisk blokering
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Reaktion på stimulus (ja eller nej) ved at bruge et stykke bomuld og is i en finger af operationshandske på patientens hud.
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Anmodning om smertestillende medicin
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Indtagelse af smertestillende medicin (ækvivalent mg morfin)
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Bedøvelse spredning
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Thorax paravertebralt rumspredning (ja eller nej), evalueret med ultralyd
|
De første 72 timer fra blokken
|
|
Komplikation
Tidsramme: De første 72 timer fra blokken
|
Antal pneumothorax, hemothorax, hæmatom, smerte, infektion og neurologisk svækkelse af blokken
|
De første 72 timer fra blokken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10814/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .