Punto medio al blocco del processo trasverso della pleura rispetto al blocco del legamento costo-trasverso
29 novembre 2024 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Blocco continuo dal punto medio alla pleura del processo trasversale rispetto al blocco continuo del legamento costo-trasverso, per l'analgesia in pazienti politraumatici con fratture costali multiple
L'effetto analgesico del blocco continuo del processo trasverso dal punto medio alla pleura rispetto all'effetto analgesico del blocco continuo del legamento costo-trasverso, in pazienti con fratture costali multiple.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'effetto analgesico del blocco continuo del processo trasverso dal punto medio alla pleura sarà confrontato con l'effetto analgesico del blocco continuo del legamento costo-trasverso, in pazienti con fratture costali multiple, utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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L'Aquila, Italia, 67100
- Emiliano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura costale dopo politrauma
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allergia agli anestetici
- trauma alla testa
- storia di compromissione neurologica (primaria o secondaria)
- storia di cancro
- storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- infezioni della pelle vicino al sito del blocco
- infezioni sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del forame intervertebrale toracico
Sotto guida ecografica verrà effettuato il blocco continuo del forame intervertebrale toracico per ottenere analgesia in pazienti politraumatici con fratture costali.
Verrà utilizzato un set per il blocco continuo dei nervi periferici.
La velocità di infusione della soluzione analgesica (levobupivacaina 0,25% combinata con desametasone 16 mg) sarà titolata in base al dolore percepito dal paziente.
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Sotto guida ecografica verrà effettuato il blocco continuo del forame intervertebrale toracico per ottenere analgesia in pazienti politraumatici con fratture costali.
Verrà utilizzato un set per il blocco continuo dei nervi periferici.
La velocità di infusione della soluzione analgesica (levobupivacaina 0,25% combinata con desametasone 16 mg) sarà titolata in base al dolore percepito dal paziente.
Il blocco verrà eseguito ravvicinato, considerando il livello delle fratture costali.
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Comparatore attivo: Blocco del processo trasverso dal punto medio alla pleura
Sotto guida ecografica verrà fornito il blocco continuo del processo trasverso dal punto medio alla pleura per ottenere l'analgesia in pazienti politraumatici con fratture costali.
Verrà utilizzato un set per il blocco continuo dei nervi periferici.
La velocità di infusione della soluzione analgesica (levobupivacaina 0,25% combinata con desametasone 16 mg) sarà titolata in base al dolore percepito dal paziente.
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Sotto guida ecografica verrà fornito il blocco continuo del processo trasverso dal punto medio alla pleura per ottenere l'analgesia nei pazienti politraumatici con fratture costali.
Verrà utilizzato un set per il blocco continuo dei nervi periferici.
La velocità di infusione della soluzione analgesica (levobupivacaina 0,25% combinata con desametasone 16 mg) sarà titolata in base al dolore percepito dal paziente.
Il blocco verrà eseguito vicino, considerando il livello delle fratture costali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile"
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Prime 72 ore dal blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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La percentuale di ispessimento diaframmatico misurata come spessore a fine inspirazione-spessore a fine espirazione diviso per spessore a fine espirazione
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Prime 72 ore dal blocco
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Rapporto tra la frazione di ossigeno inspirato e la pressione parziale dell'ossigeno
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Prime 72 ore dal blocco
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Portata d'aria
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Flusso d'aria del paziente misurato in mL/secondo, utilizzando uno spirometro incentivante con tre sfere
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Prime 72 ore dal blocco
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Pressione arteriosa invasiva (pressione sistolica e diastolica in mmHg)
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Prime 72 ore dal blocco
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Blocco sensoriale
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Risposta allo stimolo (sì o no), utilizzando un pezzo di cotone e ghiaccio in un dito di guanto chirurgico sulla pelle del paziente.
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Prime 72 ore dal blocco
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Richiesta di farmaci analgesici
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Consumo di farmaci analgesici (mg equivalenti di morfina)
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Prime 72 ore dal blocco
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Diffusione anestetica
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Diffusione dello spazio paravertebrale toracico (sì o no), valutata con ecografia
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Prime 72 ore dal blocco
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Complicazione
Lasso di tempo: Prime 72 ore dal blocco
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Numero di pneumotorace, emotorace, ematoma, dolore, infezione e compromissione neurologica per blocco
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Prime 72 ore dal blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10814/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .