Keskipiste keuhkopussin poikittaiseen prosessilohkoon verrattuna Costo-poikittaiseen ligamenttilohkoon
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Keskipisteen ja keuhkopussin poikittaisen prosessin jatkuva salpa vs. Costo-poikittainen nivelsiteen jatkuva salpa, analgesia polytraumaattisille potilaille, joilla on useita kylkiluumurtumia
Jatkuvan keskipisteen ja keuhkopussin poikittaisen prosessilohkon analgeettinen vaikutus verrattuna jatkuvan costo-transversaalisen nivelsidetukoksen kipua lievittävään vaikutukseen potilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan keskipisteen ja keuhkopussin poikittaisen prosessilohkon analgeettista vaikutusta verrataan jatkuvan costo-transversaalisen ligamenttikatkon analgeettiseen vaikutukseen potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia, käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kivulle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Emiliano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kylkiluiden murtuma polytrauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- allergia anestesia-aineille
- päävamma
- aiempi neurologinen vajaatoiminta (primaarinen tai toissijainen)
- syövän historia
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus historiassa
- ihoinfektiot lähellä tukoskohtaa
- systeemiset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan nikamien välisen aukon tukos
Ultraääniohjauksessa tarjotaan jatkuvaa rintakehän nikamien välistä aivosalpaa analgesia saavuttamiseksi polytraumaattisille potilaille, joilla on kylkiluiden murtumia.
Käytetään jatkuvaan perifeeriseen hermosalpaukseen tarkoitettua sarjaa.
Kipulääkeliuoksen (levobupivakaiini 0,25 % yhdistettynä 16 mg deksametasoni) infuusionopeus titrataan potilaan kokeman kivun mukaan.
|
Ultraääniohjauksessa tarjotaan jatkuvaa rintakehän nikamien välistä aivosalpaa analgesia saavuttamiseksi polytraumaattisille potilaille, joilla on kylkiluiden murtumia.
Käytetään jatkuvaan perifeeriseen hermosalpaukseen tarkoitettua sarjaa.
Kipulääkeliuoksen (levobupivakaiini 0,25 % yhdistettynä 16 mg deksametasoni) infuusionopeus titrataan potilaan kokeman kivun mukaan.
Lohko suoritetaan lähellä kylkiluiden murtumien tasoa huomioiden.
|
|
Active Comparator: Keskipisteestä keuhkopussin poikittaiseen prosessilohkoon
Ultraääniohjauksessa tarjotaan jatkuva keskipisteestä keuhkopussin poikittaiseen prosessilohkoon analgesia saavuttamiseksi polytraumaattisilla potilailla, joilla on kylkiluumurtumia.
Käytetään jatkuvaan perifeeriseen hermosalpaukseen tarkoitettua sarjaa.
Kipulääkeliuoksen (levobupivakaiini 0,25 % yhdistettynä 16 mg deksametasoni) infuusionopeus titrataan potilaan kokeman kivun mukaan.
|
Ultraääniohjauksessa tarjotaan jatkuva keskipisteestä keuhkopussin poikittaiseen prosessilohkoon analgesia saavuttamiseksi polytraumaattisilla potilailla, joilla on kylkiluumurtumia.
Käytetään jatkuvaan perifeeriseen hermosalpaukseen tarkoitettua sarjaa.
Kipulääkeliuoksen (levobupivakaiini 0,25 % yhdistettynä 16 mg deksametasoni) infuusionopeus titrataan potilaan kokeman kivun mukaan.
Lohko suoritetaan lähellä kylkiluiden murtumien tasoa huomioiden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen liike
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Kalvon paksuuden prosenttiosuus mitattuna paksuutena sisäänhengityksen lopussa - paksuutena uloshengityksen lopussa jaettuna paksuudella uloshengityksen lopussa
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus hapen osapaineesta
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Ilmavirtausnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Potilaan ilmavirtausnopeus mitattuna ml/sekunnissa käyttämällä kannustinspirometriä, jossa on kolme palloa
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Invasiivinen verenpaine (systolinen ja diastolinen paine mmHg)
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Vastaa ärsykkeeseen (kyllä tai ei) käyttämällä puuvillapalaa ja jäätä kirurgisen käsineen sormessa potilaan iholla.
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Analgeettisten lääkkeiden pyyntö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö (vastaa mg morfiinia)
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Anestesia levisi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Rintakehän paravertebraalinen tilan leviäminen (kyllä tai ei), arvioitu ultraäänellä
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Pneumotoraksin, hemothoraxin, hematooman, kivun, infektion ja neurologisten vaurioiden lukumäärä lohkon mukaan
|
Ensimmäiset 72 tuntia korttelista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10814/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .